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J-GLOBAL ID：201902256443515945   整理番号：19A2106374

抗てんかん薬:我々の知識の進化と薬物試験における変化【JST・京大機械翻訳】

Antiepileptic drugs: evolution of our knowledge and changes in drug trials

著者 (1件)： Perucca Emilio (Past President of the International League Against Epilepsy Division of Clinical and Experimental Pharmacology, Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia, Pavia and IRCCS Mondino Foundation, Pavia, Italy)
資料名： Epileptic Disorders  (Epileptic Disorders)
巻： 21  号： 4  ページ： 319-329  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2563A  ISSN： 1950-6945  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 臨床試験は,医薬品の合理的な使用に必要な証拠を提供する。薬物試験の進化は,規制要件の進化に大きく続いている。本論文では,1938年から始まる抗てんかん薬試験の方法論的変化,および関連する知識の進歩についてまとめた。また,米国における医薬品のマーケティングに対する安全性の証拠が必要とされた年についても紹介した。第1期(1938~1969)はてんかんに対する20以上の新薬の導入を鋸り,その多くは時間の試験に耐えなかった。その期間と試行設計が一般的に方法論的制約により最適化されていないことにおいて,わずかに制御された試験しか完了しなかった。中間期(1970~1988年)は,主要な新薬の導入を見なかったが,利用可能な薬剤の特性の理解の改善により,重要な治療的進歩が生じた。治療薬モニタリングと単剤療法の価値は,中間の期間の間,認識されて,それはまた,試行方法論における主要な改善を鋸った。最後の期間(1989~2019)は,第二世代薬の導入により支配され,単剤療法および補助療法試験の設計におけるさらなる進化があった。薬理学的armentの拡大は,個々の特性に対する薬物治療を調整する機会を改善した。しかし,ほとんどのてんかん症候群,特に小児において,治療選択をガイドするための制御された試験からの証拠はまだ不十分である。第二世代薬物は薬物耐性に対して非常に中程度の影響を有し,薬物発見と開発のためのパラダイムの変化が,その症状よりもむしろてんかんの原因と機構を標的とする治療に焦点を合わせて必要である。可能性のある疾患修飾剤の試験は,革新的な試行デザインと新しいエンドポイントを必要とし,より安全でより効果的な治療の導入を期待する。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最適化 ,  薬物耐性 ,  鋸 ,  新薬 ,  臨床試験 ,  *てんかん ,  薬物療法 ,  子供 ,  マーケティング ,  *抗痙攣薬 ,  安全性 ,  治療法
準シソーラス用語： エンドポイント ,  アジュバント療法 ,  単剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： てんかん ,  治療 ,  抗てんかん薬 ,  臨床試験 ,  歴史 ,  レビュー ,  ILAE 110周年

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  神経系の疾患  (GN03000O)

タイトルに関連する用語 (4件)： 抗てんかん薬 ,  知識 ,  進化 ,  薬物試験