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J-GLOBAL ID：201902256527130326   整理番号：19A1077374

ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤療法への追加としてのインスリンデグルデク/リラグルチド対インシュリングラルギンU100の優れた有効性: 非制御型2型糖尿病患者における無作為化臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Superior efficacy of insulin degludec/liraglutide versus insulin glargine U100 as add-on to sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor therapy: A randomized clinical trial in people with uncontrolled type 2 diabetes

著者 (10件)： Philis-Tsimikas Athena (Scripps Whittier Diabetes Institute, San Diego, California) ,  Billings Liana K. (NorthShore University HealthSystem, Skokie, Illinois) ,  Billings Liana K. (University of Chicago Pritzker School of Medicine, Chicago, Illinois) ,  Busch Robert (Albany Medical Centre, Albany, New York) ,  Portillo Cristobal Morales (Hospital Virgen Macarena, Seville, Spain) ,  Sahay Rakesh (Osmania Medical College, Hyderabad, India) ,  Halladin Natalie (Novo Nordisk, Soborg, Denmark) ,  Eggert Sarah (Novo Nordisk, Soborg, Denmark) ,  Begtrup Kamilla (Novo Nordisk, Soborg, Denmark) ,  Harris Stewart (Western University, London, Ontario, Canada)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 21  号： 6  ページ： 1399-1408  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】ナトリウム-グルコース共輸送体-2(SGLT2)阻害剤療法に対するアドオンとして,インシュリン・デグルデク/リラグルチド(IDegLira)対インシュリングラルギン100単位/mL(IGlar U100)の有効性と安全性を調査する。【材料と方法】:この26週間,フェーズIIIb,オープンラベル,平行グループ,治療目標試験において,SGLT2阻害剤±経口抗糖尿病薬に対する18歳以上のインシュリン未使用者を,既存の治療に対するアドオンとして,1:1から1日のIDegLiraまたはIGlar U100に無作為化した。一次エンドポイントは,ベースラインから26週までのHbA1cの変化であった。【結果】合計210人の参加者を各治療腕にランダム化した。平均HbA1c減少は,IGlar U100によるIDegLiraと18mmol/mol(1.7%ポイント)による21mmol/mol(1.9%ポイント)であった。非劣性(P<0.0001)とIDegLiraの優位性(HbA1cの差は-3.90mmol/mol;95%信頼区間[CI]-5.45;-2.35(-0.36%-点;95%CI-0.50,-0.21))を確認した。IGlar U100上のIDegLiraに対する優位性も確認された:体重(差-1.92kg;95%CI-2.64,-1.19),重症または血液-グルコースが確認した症候性低血糖症(比率0.42;95%CI0.23,0.75),総一日インシュリン量(差-15.37U;95%CI-19.60,-11.13)。全体的治療緊急有害事象率は,より高いリパーゼと悪心率の増加の結果として,IDegLiraでより高かった。結論:SGLT2阻害剤に関する非制御T2Dを有する人々におけるIDegLiraの好ましい安全性と有効性プロフィールおよび低体重増加と低血糖症リスク対IGlar U100は,臨床医がこの集団におけるIDegLira開始を考慮すべきであることを示唆する。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 体重 ,  安全性 ,  *2型糖尿病 ,  *ヒト ,  *有効性 ,  低血糖症 ,  信頼区間 ,  HbA1c ,  *インスリン ,  *治療法 ,  *ランダム化比較試験 ,  吐き気
準シソーラス用語： 経口血糖降下薬 ,  ナトリウム-グルコース輸送体2 ,  *リラグルチド ,  *阻害剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： GLP-1アナログ ,  インスリン療法 ,  リラグルチド ,  無作為化試験 ,  SGLT2阻害剤 ,  2型糖尿病

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (13件)： ナトリウム ,  グルコース ,  共輸送体 ,  阻害剤 ,  療法 ,  インスリンデグルデク ,  リラグルチド ,  インシュリングラルギン ,  有効性 ,  制御型 ,  2型糖尿病 ,  患者 ,  無作為化臨床試験