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J-GLOBAL ID：201902257442073218   整理番号：19A0693096

ブロナンセリン散2%「アメル」の生物学的同等性試験

著者 (17件)： 肥田典子 (昭和大 臨床薬理研) ,  肥田典子 (昭和大 医 薬理学 臨床薬理学部門) ,  山崎太義 (昭和大 臨床薬理研) ,  竹ノ下祥子 (昭和大 臨床薬理研) ,  龍家圭 (昭和大 臨床薬理研) ,  根岸晴美 (昭和大 臨床薬理研) ,  高田絢子 (昭和大 臨床薬理研) ,  眞野三奈子 (昭和大 臨床薬理研) ,  恩地由美 (昭和大 臨床薬理研) ,  阿部光香 (昭和大 烏山病院) ,  筬島有紀 (昭和大 烏山病院) ,  諸星(難波)北人 (昭和大 臨床薬理研) ,  土屋洋道 (昭和大 医 医学教育学) ,  小林真一 (昭和大 臨床薬理研) ,  内田直樹 (昭和大 臨床薬理研) ,  内田直樹 (昭和大 医 薬理学 臨床薬理学部門) ,  小幡俊介 (共和薬品工業 研究開発本部)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 76  号： 4  ページ： 491-504  発行年： 2019年03月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ブロナンセリン散2%「アメル」について,ロナセン散2%との生...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 生物学的同等性試験 ,...

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分類 (2件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ロナセン

引用文献 (6件)：

• ロナセン®錠2mg,同錠4mg,同錠8mg,同散2%医薬品インタビューフォーム2018年4月改訂(第11版)
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて(平成9年12月22日付医薬審第487号)
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(平成24年2月29日薬食審査発0229第10号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日付厚生省令第28号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成28年1月22日付厚生労働省令第9号),医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(平成28年1月22日付薬生発0122第2号)

タイトルに関連する用語 (2件)： ブロナンセリン ,  生物学的同等性試験