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J-GLOBAL ID：201902261867756261   整理番号：19A2482077

日米における適応的デザインを用いた臨床試験の現状

Application of Adaptive Designs in Clinical Trials in Japan and the United States

著者 (4件)： 山川直利 (慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座) ,  手良向聡 (京都府立医科大学大学院医学研究科生物統計学) ,  八田朋大 (慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座) ,  漆原尚巳 (慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 50  号： 4  ページ： 149-156(J-STAGE)  発行年： 2019年 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 適応的デザイン(AD)を用いた臨床試験は,従来の固定デザイン...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *適応的デザイン ,...

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著者キーワード (4件)： 適応設計 ,  臨床試験 ,  適応設計 ,  臨床試験

分類 (2件)： 研究開発  (GU01040N) ,  研究開発  (GA01030U)

引用文献 (16件)：

• 1) Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV, et al. Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them. BMC Med. 2018; 16 (1) : 29. doi: 10.1186/s12916-018-1017-7.
• 2) Bowalekar S. Adaptive designs in clinical trials. Perspect Clin Res. 2011; 2 (1) : 23-7. doi: 10.4103/2229-3485.76286.
• 3) Millard WB. The gold standard's flexible alloy: adaptive designs on the advance. Ann Emerg Med. 2012; 60 (2) : 22A-7A.
• 4) FDA. Guidance for Industry. Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics. DRAFT GUIDANCE. 2010: 2.
• 5) Chow SC, Chang M. Adaptive design methods in clinical trials - a review. Orphanet J Rare Dis. 2008; 3: 11. doi: 10.1186/1750-1172-3-11.

タイトルに関連する用語 (4件)： 米 ,  適応的デザイン ,  臨床試験 ,  現状