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J-GLOBAL ID：201902262102057177   整理番号：19A2641220

進行悪性胸膜中皮腫の日本人患者におけるCD26に対する組換えヒト化モノクローナル抗体YS110の第I相試験【JST・京大機械翻訳】

Phase I study of YS110, a recombinant humanized monoclonal antibody to CD26, in Japanese patients with advanced malignant pleural mesothelioma

著者 (13件)： Takeda Masayuki (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka-Sayama, Osaka, Japan) ,  Ohe Yuichiro (Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital, Japan) ,  Horinouchi Hidehito (Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital, Japan) ,  Hida Toyoaki (Department of Thoracic Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Japan) ,  Shimizu Junichi (Department of Thoracic Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Japan) ,  Seto Takashi (Department of Thoracic Oncology, NHO Kyushu Cancer Center, Japan) ,  Nosaki Kaname (Department of Thoracic Oncology, NHO Kyushu Cancer Center, Japan) ,  Kishimoto Takumi (Research & Training Center for Asbestos-Related Diseases, Japan) ,  Miyashita Itaru (Kissei Pharmaceutical Co. Ltd., Japan) ,  Yamada Masayuki (Kissei Pharmaceutical Co. Ltd., Japan) ,  Kaneko Yutaro (Y’s AC Co. Ltd., Japan) ,  Morimoto Chikao (Department of Therapy Development and Innovation for Immune Disorders and Cancers, Graduate School of Medicine, Juntendo University, Japan) ,  Nakagawa Kazuhiko (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka-Sayama, Osaka, Japan)
資料名： Lung Cancer  (Lung Cancer)
巻： 137  ページ： 64-70  発行年： 2019年 
JST資料番号： W3184A  ISSN： 0169-5002  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： CD26は,悪性胸膜中皮腫(MPM)で過剰発現するジペプチジルペプチダーゼIV活性を有する膜貫通糖蛋白質である。著者らは,以前の標準治療に抵抗性または難治性のMPMを有する日本人患者において,CD26に対するモノクローナル抗体であるYS110の最大許容用量,薬物動力学および抗腫瘍活性を測定するために第1相試験を行った。本研究は,オープンラベル,3+3用量増加,フェーズI試行として設計された。患者を3つの投与コホート(2,4,または6mg/kg)に連続的に割り当てた。各々の6週間の治療サイクルは,5週間の間,毎週,YS110投与から成り,1週間の休止期間が続いた。治療は,疾患進行,死亡,または許容できない毒性まで継続した。各注入前のコルチコステロイド,抗ヒスタミン,およびアセトアミノフェン投与を,注入関連反応(IRRs)を制限するために採用した。日本人患者9名(男性7名,女性2名,平均年齢62.2歳),各投与コホート3名を本研究に登録した。患者は用量制限毒性を発症しなかった。グレード3または4の有害事象は7人の患者で発生し,最も一般的なイベントはリンパ球数の減少であった。2名の患者は軽度または中等度のIRRsを有していた。YS110の血清濃度は用量依存的に増加した。腫瘍反応を評価可能な7名の患者のうち,4名は安定した疾患を示し,1名は部分反応を達成した。YS110は有望な抗腫瘍効果を示し,6mg/kgまでの用量で進行性MPMを有する日本人患者において一般的に忍容性が高かった。YS110は,その後の第II相研究において6mg/kgで試験される。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 抗腫瘍作用 ,  *モノクローナル抗体 ,  *ヒト ,  治療法 ,  母集団 ,  *第一相試験 ,  毒性 ,  投与 ,  副腎皮質ホルモン ,  忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 ,  疾患進行 ,  最大耐量 ,  *ジペプチジルペプチダーゼ4 ,  *日本人 ,  *悪性胸膜中皮腫 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： CD26 ,  日本人 ,  悪性中皮腫 ,  フェーズI ,  YS110

分類 (1件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G)

タイトルに関連する用語 (7件)： 悪性胸膜中皮腫 ,  日本人 ,  患者 ,  CD26 ,  組換え ,  ヒト化モノクローナル抗体 ,  第I相試験