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J-GLOBAL ID：201902263016028610   整理番号：19A1600500

再発または難治性末梢T細胞リンパ腫の中国人患者におけるプララトレx:単腕多施設共同研究【JST・京大機械翻訳】

Pralatrexate in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma: A Single-arm, Multicenter Study

著者 (11件)： Hong Xiaonan (Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China) ,  Song Yuqin (Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education), Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ,  Huang Huiqiang (Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China) ,  Bai Bing (Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China) ,  Zhang Huilai (Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin, China) ,  Ke Xiaoyan (Peking University Third Hospital, Beijing, China) ,  Shi Yuankai (National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China) ,  Zhu Jun (Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education), Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ,  Lu Guodong (Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd, Beijing, China) ,  Liebscher Stefan (Mundipharma Research GmbH & Co. KG, Limburg, Germany) ,  Cai Chunxiao (Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd, Beijing, China)
資料名： Targeted Oncology  (Targeted Oncology)
巻： 14  号： 2  ページ： 149-158  発行年： 2019年 
JST資料番号： W4982A  ISSN： 1776-2596  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 末梢T細胞リンパ腫(PTCL)は,特に再発/難治性(R/R)疾患を有する患者において,予後不良と関連している。葉酸類似体阻害剤,Pralatexateは,R/RPTCLを治療するために承認された最初の薬剤であった。PTCLサブタイプの分布が集団間で異なるので,pralatexateの中心試験における少数の患者がアジアであった。本研究では,R/RPTCLを有する中国人患者における単剤療法としてのプララートの安全性と有効性を調査した。この単腕,オープンラベル,多施設研究において,R/R PTCL(中央値[範囲]2[1-14])前全身治療を受けた71人の患者を,中国の15のセンターから募集し,7週間のサイクル(ビタミンB_12/葉酸による)で6週間にわたりプララートIV30mg/m2/週を投与した。一次エンドポイントは,中心レビュー当たりの客観的反応率(ORR)であった(ヌル仮説:ORR<15%)。研究の主要目的は以下の通りであった:ORR(95%CI)は52%(40~64%)(p<0.001)であり,反応は前特定患者サブグループを通して観察された。反応の中央値(95%CI)期間は8.7(3.3-14.1)か月であり,最初の反応はほとんどの(84%)患者に対してサイクル1で観察された。中央値(95%CI)無進行生存と全生存は,それぞれ4.8(3.1-8.1)か月と18.0(10.4-NA)月であった。最も一般的な治療-緊急有害事象は,口内炎(68%[グレード3/4:20%]),貧血(49%[グレード3/4:24%])およびアラニンアミノトランスフェラーゼ増加(41%[グレード3/4:4%])であった。これらの結果は,pralatexateがR/RPTCLを有する中国人患者に対する有望な治療選択肢を表す可能性があることを示している。52%のORRは,他の個体群におけるpralatexateの以前の研究と良好に比較して,予想されない副作用がなかった。ClinicalTrials.gov識別子:NCT03349333。Copyright 2019 The Author(s) Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  *再発 ,  副作用 ,  貧血 ,  有効性 ,  アジア ,  アミノ酸 ,  脂肪族アミン ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族アミン ,  芳香族カルボン酸 ,  脂肪族カルボン酸 ,  ビタミンB群 ,  カルボアミド ,  ヒドロキシ化合物 ,  アミノカルボン酸 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  エンドポイント ,  阻害剤 ,  予後不良 ,  *多施設共同研究 ,  *中国人 ,  *末梢T細胞リンパ腫 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  女性生殖器と胎児の腫よう  (GS04000K) ,  泌尿生殖器の腫よう  (GM04000S)

物質索引 (1件)： 葉酸

タイトルに関連する用語 (6件)： 再発 ,  末梢T細胞リンパ腫 ,  中国人 ,  患者 ,  腕 ,  多施設共同研究