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J-GLOBAL ID：201902265040982612   整理番号：19A2346796

ステージIII黒色腫の完全切除後のアジュバントイピリムマブ対プラセボ: 癌18071二重盲検第3相無作為化試験の研究と治療のためのヨーロッパ組織の長期追跡結果【JST・京大機械翻訳】

Adjuvant ipilimumab versus placebo after complete resection of stage III melanoma: long-term follow-up results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer 18071 double-blind phase 3 randomised trial

著者 (20件)： Eggermont Alexander M.M. (Gustave Roussy Cancer Insitute and University Paris-Sud, France) ,  Chiarion-Sileni Vanna (Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS, Padua, Italy) ,  Grob Jean-Jacques (AIX-Marseille University, Marseille, France) ,  Dummer Reinhard (University of Zurich Hospital, Zurich, Switzerland) ,  Wolchok Jedd D. (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA) ,  Schmidt Henrik (Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Hamid Omid (The Angeles Clinic and Research Institute, Los Angeles, CA, USA) ,  Robert Caroline (Melanoma Department, Gustave Roussy Institute and Univerity Paris-Sud, France) ,  Ascierto Paolo Antonio (Istituto Nazionale Tumori IRCCS ”Fondazione G. Pascale”, Naples, Italy) ,  Richards Jon M. (Oncology Specialists, SC, Park Ridge, IL, USA) ,  Lebbe Celeste (Dermatology and CIC Department, AP-HP, Saint-Louis Hospital, Universite de Paris, INSERM U976, Paris, France) ,  Ferraresi Virginia (Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy) ,  Smylie Michael (Cross Cancer Institute, Edmonton, AB, Canada) ,  Weber Jeffrey S. (New York University Perlmutter Cancer Center, New York, NY, USA) ,  Maio Michele (Center for Immuno-Oncology, University Hospital of Siena, Siena, Italy) ,  Hosein Fareeda (Bristol-Myers Squibb, Lawrenceville, NJ, USA) ,  de Pril Veerle (Bristol-Myers Squibb, Braine-L’alleud, Belgium) ,  Kicinski Michal (EORTC Headquarters, Brussels, Belgium) ,  Suciu Stefan (EORTC Headquarters, Brussels, Belgium) ,  Testori Alessandro (Formerly at European Institute of Oncology, Milan, Italy)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 119  ページ： 1-10  発行年： 2019年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2015年以来,ipilimumabによる補助療法は,有意に延長された無再発生存(RFS)に基づくステージIIIメラノーマに対する承認された治療である。5.3年の追跡期間中央値において,RFS,遠隔転移のない生存(DMFS)および全体的生存(OS)は,プラセボ群と比較してイプリズマブ群で有意に延長されたが,有害事象による53.3%(ipilimumab)対4.6%(プラセボ)治療中断率であった。著者らは現在,癌18071試験の研究と治療のためのこのヨーロッパ組織化の長期の追跡調査結果を提示する。合計99の部位は,リンパ節の適切な切除を伴うステージIII皮膚黒色腫(リンパ節転移≦1mmまたは転移内転移を除く)患者951名を無作為化し,3週間ごとに3か月毎に3週間毎に3週間毎にリンパ節の静脈内注入を行った。局所的研究者によって報告されたように,RFS,DMFSおよびOSを,意図-治療分析によって評価した。63のサイトでランダム化され,2016年に報告された分析でまだ生存している431人の患者の間で,最近の追跡調査情報は264人の患者に対して得られた。平均OS追跡調査は6.9年であった。イプリズマブ群において観察されたRFS(ハザード比[HR]0.75,95%信頼区間0.63~0.88;P<0.001),DMFS(HR0.76,0.64~0.90;P=0.002)およびOS(HR0.73,0.60~0.89;P=0.002)は,OSに対して7年で8.7%の絶対差を示した。利益は,サブグループにわたって一貫していた。ipilimumabによる補助療法は,RFS,DMFSおよびOSを有意に延長した。利点は長期的に持続し,サブグループにわたって一貫している。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *二重盲検法 ,  *ランダム化比較試験 ,  リンパ節 ,  *黒色腫 ,  *偽薬 ,  ヒト ,  *ヨーロッパ ,  *治療法 ,  信頼区間 ,  追跡調査 ,  遠隔転移 ,  無再発生存率 ,  有害作用
準シソーラス用語： *イピリムマブ ,  有害事象 ,  アジュバント療法 ,  *完全切除 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： イピリムマブ ,  アジュバント療法 ,  第III相試験 ,  メラノーマ ,  ステージIII ,  長期結果

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (13件)： ステージ ,  黒色腫 ,  完全切除 ,  プラセボ ,  癌 ,  二重盲検 ,  3相 ,  無作為化試験 ,  研究 ,  治療 ,  ヨーロッパ ,  組織 ,  長期追跡