抄録/ポイント:
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世界母性抗線維素溶解試験により,分娩後出血中に投与されたトラニexam酸は出血関連死亡率と腹腔鏡を減少させることが示された。したがって,世界保健機関は,分娩後出血の治療におけるトラネexam酸の早期使用を推奨した。この勧告は米国では一般的に採用されておらず,部分的には費用対効果に関する懸念がある。著者らは,米国における分娩後出血の治療におけるルーチンのトラネexam酸投与の費用対効果を実証することを目的としている。そこでは,出血に関連した死亡率は,世界母性抗線維素溶解試験において記述されたものより低い。著者らは,分娩後出血の臨床診断を有する女性における3つの戦略を比較している決定木を構築した:トラネexam酸,どんな時間に与えられたトラネexam酸,および3時間以内に投与されたトラネexam酸の理想的使用。本研究は,分娩後6週までの出産の期間を伴う健康管理機関の視点から行った。米国における分娩後出血を有する女性の集団に対する利用可能なデータに基づいて,世界母性抗線維素溶解試験(出血年齢関連死亡率,腹腔鏡およびブレースまたは圧縮縫合)における腕によって異なる介入を含めた。著者らの基礎症例において,分娩後出血年齢関連死亡率は0.0388%であり,トラネexam酸のコストは37.80であった。著者らは,トラネexam酸による死亡と開腹における相対的リスク減少が,世界母性抗線維素溶解試験(それぞれ19%と36%)に類似していると仮定した。主要な結果は,出血に関連した死亡に対する増分コストであり,主要な二次結果は各戦略下で回避された開腹当たりの増分費用であった。もう一つの計画された二次結果は,品質調整された生活年あたりのコストであった。米国におけるトラネexam酸によるリスク低減(利益)は,世界母性抗線維素溶解試験におけるよりも少ない可能性があると予想した。したがって,広範囲のデータ支持推定値にわたるパラメータ不確実性を調べるために,1方向と2方向の感度解析を行った。モンテカルロシミュレーションによる確率論的感度解析を行った。米国における分娩後出血の患者に対するトラネexam酸と比較して,トラネexam酸戦略は優性(より効果的でコスト節約)であった。一方向分析により,トラネexam酸は,トラネexam酸による死亡の相対リスク減少が4.7%以上である限り,コスト節約であることを示した。モデルは他の変数に敏感ではなかった。モデルで定義された限界の外側の閾値分析は,トラネexam酸が7%以上であるか,あるいはトラネexam酸のコストが194未満である限り,トラネexam酸がコスト節約であることを示した。経exam酸と分娩後出血関連死のベースラインリスクのための死亡のリスク減少の2方向感度分析は,トラネexam酸が広範囲の妥当な推定を通してコスト節約であることを確認した。さらに,確率論的感度解析により,トラネexam酸戦略が10000モンテカルロシミュレーションの>99.9%においてコスト節約であることを実証した。投与の初期コストにもかかわらず,米国での分娩後出血の治療のためのトラネexam酸のルーチン使用から期待される年間正味費用節約は,1億3百万ドルであり,9人の母親の死亡はこの戦略で1年に平均化されると推定される。3時間以内にトラネexam酸を与えると,コスト節約がほぼ3倍になり,さらに母親の結果が改善される。分娩後出血の治療における通常のトラネexam酸の政策は,米国におけるコスト節約の可能性がある。この結論は,トラネexam酸による相対的リスク減少が世界母性抗線維素溶解試験において報告されているよりも有意に少なく,トラネexam酸が現在報告されているよりも有意に高価である場合でも真である。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】