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J-GLOBAL ID：201902266469326993   整理番号：19A2233920

連続バイオマーカーに基づく確認サブポピュレーション分析のための試験手順のロバスト性【JST・京大機械翻訳】

Robustness of testing procedures for confirmatory subpopulation analyses based on a continuous biomarker

著者 (5件)： Graf Alexandra Christine (Center for Medical Statistics, Informatics, and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Austria) ,  Wassmer Gernot (Center for Medical Statistics, Informatics, and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Austria) ,  Friede Tim (Department of Medical Statistics, University Medical Center Goettingen, Germany) ,  Gera Roland Gerard (Department of Medical Statistics, University Medical Center Goettingen, Germany) ,  Posch Martin (Center for Medical Statistics, Informatics, and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Austria)
資料名： Statistical Methods in Medical Research  (Statistical Methods in Medical Research)
巻： 28  号： 6  ページ： 1879-1892  発行年： 2019年 
JST資料番号： W5397A  ISSN： 0962-2802  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 個人化された医学の出現により,サブ集団における治療効果を研究する臨床試験が注目を集めている。このような研究の目的は,全体的な集団における治療効果を示すことに加えて,バイオマーカーに基づくサブ集団を同定することに加えて,治療が有益な効果を有することである。連続的なバイオマーカーは,低いおよび高いバイオマーカーレベルを有する2つのサブ集団を定義するために,閾値を用いてしばしば二分される。バイオマーカーに関する結果の依存性構造に関する不十分な情報があるならば,いくつかの閾値を調査する可能性がある。このようなサブ集団の入れ子構造は,グループ逐次試験における構造と類似している。したがって,そのような入れ子亜母集団を試験するために,対応する臨界境界を用いることが提案されている。統計モデルにおいて調整されない予後効果を持つバイオマーカーに対して,結果の変動性はサブ集団にわたって変化する可能性があり,これは家族型1型エラー率の膨張レをもたらす可能性がある。シミュレーションを用いて,著者らはグループ逐次設計に基づく試験手順の潜在的インフレーションを定量化した。さらに,最小限の仮定の下で家族ごとのタイプ1誤り率を制御する代替仮説試験を提案した。方法論的アプローチは,うつ病における試行によって例証される。Copyright The Author(s) 2018 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 誤り率 ,  *ロバスト性 ,  臨界 ,  うつ病 ,  *バイオマーカー ,  効果 ,  予後 ,  母集団 ,  インフレーション ,  統計模型 ,  臨床試験
準シソーラス用語： 入れ子構造 ,  臨床効果 ,  個性化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： サブポピュレーション解析 ,  グループ逐次設計 ,  多重試験 ,  バイオマーカー ,  予後効果

分類 (1件)： 研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (6件)： バイオマーカー ,  サブ ,  分析 ,  試験 ,  手順 ,  ロバスト性