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J-GLOBAL ID：201902267465451443   整理番号：19A2221111

臨床試験データ管理ソフトウェア:技術的特徴のレビュー【JST・京大機械翻訳】

Clinical Trial Data Management Software: A Review of the Technical Features

著者 (3件)： Nourani Aynaz ( Department of Health Information Management, School of Health Management and Information Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran) ,  Ayatollahi Haleh ( Health Management and Economics Research Center, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran) ,  Dodaran Masoud Solaymani ( Department of Epidemiology, School of Health, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran)
資料名： Reviews on Recent Clinical Trials  (Reviews on Recent Clinical Trials)
巻： 14  号： 3  ページ： 160-172  発行年： 2019年 
JST資料番号： W3661A  ISSN： 1574-8871  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 不明 (ARE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:データ管理は臨床試験における重要で複雑で多次元のプロセスである。このプロセスの実行は,情報技術の使用なしで非常に困難で高価である。臨床データ管理システムは,臨床試験で生成されたデータを管理するために広く使われているソフトウェアである。本研究の目的は,臨床試験データ管理システムの技術的特徴をレビューすることであった。【方法】関連論文を,科学のWeb,Scopus,Science Direct,ProQuest,Ovid,およびPubMedのようなデータベースを検索することによって同定した。2007年と2017年(n=19)の間に発表された臨床データ管理システムに関する研究論文のすべてを本研究に含めた。結果:ほとんどの臨床データ管理システムは,最短の可能な時間における特定の臨床試験の必要性に基づいて開発されたWebベースのシステムであった。SQLサーバとMySQLデータベースをシステムの開発に使用した。これらのシステムは,臨床データ管理のプロセスを完全にサポートしなかった。加えて,ほとんどのシステムはシステム開発のための柔軟性と拡張性を欠いていた。結論:研究センターで使用されるほとんどのシステムは,データ管理のプロセスをサポートし,臨床試験のワークフローを管理することに関して弱いようである。したがって,より多くの注意は,臨床試験のためにより完全で,使用可能で,高品質のデータ管理システムを設計するために払われなければならない。臨床試験で使用される成功したシステムの特徴を同定するためのより多くの研究が示唆されている。Copyright 2019 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *臨床試験 ,  ワークフロー ,  高次元 ,  柔軟性 ,  Web【情報システム】 ,  *データ管理 ,  情報技術 ,  *ソフトウェア ,  データベース
準シソーラス用語： システム開発 ,  臨床データ ,  MySQL ,  SQLサーバ ,  PubMed ,  データ管理システム , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 症例報告 (CRF) ,  臨床データ管理 ,  臨床試験 ,  情報技術 ,  医用符号化 ,  システムソフトウエア

分類 (4件)： 泌尿生殖器疾患の外科療法  (GM05030G) ,  循環系の疾患  (GJ03000C) ,  腫ようの外科療法  (GE03033T) ,  神経系疾患の治療一般  (GN05010N)

タイトルに関連する用語 (4件)： 臨床試験 ,  データ管理 ,  ソフトウェア ,  レビュー