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J-GLOBAL ID：201902269189799868   整理番号：19A1078095

健康な日本人被験者における共製剤エムトリシタビン/テノホビルアラフェンアミド投与後のテノホビル・アラフェナミド,テノホビルおよびエムトリシタビンの薬物動態【JST・京大機械翻訳】

Pharmacokinetics of Tenofovir Alafenamide, Tenofovir, and Emtricitabine Following Administration of Coformulated Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Healthy Japanese Subjects

著者 (5件)： Yamada Hiroyuki (Clinical Development Department, Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc., Tokyo, Japan) ,  Yonemura Takuma (SOUSEIKAI Sumida Hospital, Tokyo, Japan) ,  Nemoto Takanori (Clinical Development Department, Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc., Tokyo, Japan) ,  Ninomiya Noriko (Clinical Development Department, Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc., Tokyo, Japan) ,  Irie Shin (SOUSEIKAI Sumida Hospital, Tokyo, Japan)
資料名： Clinical Pharmacology in Drug Development  (Clinical Pharmacology in Drug Development)
巻： 8  号： 4  ページ： 511-520  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2780A  ISSN： 2160-7648  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 日本(FTC/TAF200/10mgおよびFTC/TAF200/25mg)の2つの錠剤強度において,テノホビルアフェエナミド(TAF)およびエムトリit(FTC)の固定線量併用が利用可能である。これらは,ヒト免疫不全ウイルス1型感染の治療のために,他の抗レトロウイルス剤と組み合わせて1日1回使用される。本研究の第一の目的は,日本人と非日本人の間のTAF,テノホビル(TFV),およびFTCに対する臨床的に関連する薬物動態学的差異があるかどうかを,歴史的データを用いて調査することであった。3つの治療群を研究に設定した。ダルナビル(DRV)800mg+リトナビル(RTV)100mg(治療A)またはDRV/コビシスタット(CoBi)800/150mg(治療B)およびFTC/TAF200/25mg単独(治療C)と組み合わせたFTC/TAF200/10mg。特に治療Cについては,TAFバイオアベイラビリティに及ぼすRTVとCoBiの薬物動力学的促進効果を評価するための他の目的のために指定された。結果として,処理群の間のTAFの平均曝露は,C_maxに対して125~154ng/mL,AUC_infに対して119~179ng h/mLであり,非日本人における歴史的データと同等であった。TFVとFTCの曝露も歴史的データと一致した。したがって,日本人と非日本人の間で,TAF,TFV,およびFTCに関する臨床的に関連した薬物動態学的差異は観察されなかった。TAFバイオアベイラビリティに及ぼすRTVとCoBiのブースティング効果は期待されるよりもわずかに低く,2.5倍以上増加したが,それは相3研究における有効性と安全性に関連した曝露の範囲内であった。したがって,それは臨床的に関連していないと考えられた。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： バイオアベイラビリティ ,  安全性 ,  *薬物動力学 ,  治療法 ,  ヒト ,  *投与 ,  *製剤 ,  有効性 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： ブースティング ,  抗レトロウイルス薬 ,  *被験者 ,  *日本人 ,  *健康 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 日本人 ,  薬物動態 ,  テノホビルalアミド ,  ダルナビル ,  ブースター

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (3件)： ダルナビル ,  エムトリシタビン ,  テノホビル

タイトルに関連する用語 (7件)： 日本人 ,  被験者 ,  製剤 ,  エムトリシタビン ,  投与 ,  テノホビル ,  薬物動態