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J-GLOBAL ID：201902270203262969   整理番号：19A0064535

国産吸収釘固定器と輸入同類製品の腹腔鏡腹壁ヘルニア修復術における臨床比較研究【JST・京大機械翻訳】

Prospective randomized controlled clinical trial of domestic absorbable tacks versus imported similar product for mesh fixation in laparoscopic ventral hernia repair

著者 (4件)： Liu Yiting (100043,首都医科大学附属北京朝陽医院疝和腹壁外科) ,  Sun Li (100043,首都医科大学附属北京朝陽医院疝和腹壁外科) ,  Chen Jie (100043,首都医科大学附属北京朝陽医院疝和腹壁外科) ,  Shen Yingmo (100043,首都医科大学附属北京朝陽医院疝和腹壁外科)
資料名： Zhonghua Shan he Fubi Waike Zazhi (Dianzi Ban)  (Zhonghua Shan he Fubi Waike Zazhi (Dianzi Ban))
巻： 12  号： 5  ページ： 348-352  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3986A  ISSN： 1674-392X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国産吸収釘固定器と臨床で成熟した応用の輸入同類製品が腹腔鏡腹壁ヘルニア修復術における応用情況を比較し、国産吸収釘固定器の安全性と有効性を系統的に評価する。方法:2005年7月から2015年7月まで、首都医科大学付属北京朝陽病院に前向き、単盲検(被験者)、無作為対照研究を行い、症例要求に符合した30例のヘルニア患者を無作為的に試験群と対照群に分けた。その中、試験グループ15例、国産の吸収釘固定器を応用する。対照群15例、輸入同類製品を応用し、同期に腹腔鏡腹壁ヘルニア修復術を行った。2組の手術前後の臨床パラメーター、術後の即時固定効果、器械の流暢性と正確性などの制御性能、術後の合併症情況などの方面に対して統計学的分析を行い、そして術後の不良事件の情況に対して記録と評価を行った。結果:ベースライン人口統計学,バイタルサイン,生化学指標,ヘルニアタイプ,ヘルニア欠損サイズ,手術方法,固定方式などにおいて,試験群と対照群の間に有意差は見られなかった(P>0.05)。実験群の術後の即時固定効果1例は差であった。器械の流暢性と正確性について、試験群と対照群を比較すると、統計学的有意差はなかった(P>0.05)。6か月の追跡調査の後,2つの群に再発は見られず,他の合併症の安全性指数には有意差が全くなかった(P>0.05)。試験期間中、計6例の有害事象が発生し、2例の重篤な有害事象は、判断と試験製品の相関度がいずれも「可能な関係がない」と判断された。結論:本国産の吸収釘固定器は安全、信頼性があり、総合臨床効果において、すでに承認された上市の輸入品と同類の製品に相当し、臨床応用価値を有する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *釘 ,  合併症 ,  手術手技 ,  *腹腔鏡 ,  有効性 ,  症例報告 ,  統計学 ,  安全性 ,  信頼性 ,  追跡調査 ,  統計解析 ,  *ヘルニア ,  外科術
準シソーラス用語： 有害事象 ,  被験者 ,  *ヘルニア根治術 ,  *国産 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Ventral hernia ,  Mesh fixation ,  Comparative study

分類 (1件)： 消化器疾患の外科療法  (GH05030R)

タイトルに関連する用語 (9件)： 国産 ,  釘 ,  固定器 ,  輸入 ,  腹腔鏡 ,  腹壁ヘルニア ,  修復術 ,  臨床 ,  研究