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J-GLOBAL ID：201902272889197358   整理番号：19A2033294

進行肝細胞癌におけるニボルマブ: ソラフェニブにより経験したアジア人コホート分析【JST・京大機械翻訳】

Nivolumab in advanced hepatocellular carcinoma: Sorafenib-experienced Asian cohort analysis

著者 (18件)： Yau Thomas (Department of Medicine, University of Hong Kong, Hong Kong, China) ,  Hsu Chiun (Graduate Institute of Oncology, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan) ,  Hsu Chiun (Department of Oncology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan) ,  Kim Tae-You (Division of Medical Oncology, Seoul National University, Seoul, South Korea) ,  Choo Su-Pin (Division of Medical Oncology, National Cancer Centre, Singapore) ,  Kang Yoon-Koo (Department of Oncology, Asan Medical Center, University of Ulsan, Seoul, South Korea) ,  Hou Ming-Mo (Division of Hematology and Oncology, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan) ,  Numata Kazushi (Gastroenterological Center, Yokohama City University Medical Center, Yokohama, Japan) ,  Yeo Winnie (Department of Clinical Oncology, Chinese University of Hong Kong, Hong Kong, China) ,  Chopra Akhil (Department of Medical Oncology, OncoCare Cancer Centre, Singapore) ,  Ikeda Masafumi (Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan) ,  Kuromatsu Ryoko (Department of Medicine, Kurume University Hospital, Fukuoka, Japan) ,  Moriguchi Michihisa (Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science, Kyoto, Japan) ,  Chao Yee (Deparment of Oncology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan) ,  Zhao Huanyu (Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Anderson Jeffrey (Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Cruz Christine Dela (Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Kudo Masatoshi (Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan)
資料名： Journal of Hepatology  (Journal of Hepatology)
巻： 71  号： 3  ページ： 543-552  発行年： 2019年 
JST資料番号： A0278C  ISSN： 0168-8278  CODEN： JOHEEC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 免疫チェックポイント阻害剤であるニボルDmabは,CheckMate040研究(NCT01658878)からの結果に基づいて,HCCを有するソラフェニブ経験患者を治療するためにいくつかの国で承認されている。HCCの臨床症状,病因,治療パターン,および領域にわたる転帰において,著しい差異が存在する。この分析は,CheckMate040のアジアコホートにおけるニボルDmabの安全性と有効性を評価した。検査員040は,進行性HCCを有する成人において,治療的切除または局所治療を受けず,以前のソラフェニブ治療の有無にかかわらず,国際的,多施設,オープンラベル,nivoluのフェーズI/II研究である。この分析には,全てのソラフェニブを経験した患者を対象とした(ITT)全集団とアジア人コホートが含まれた。分析カットオフ日は2018年3月であった。ITT集団とアジアコホートにはそれぞれ182名と85名の患者があった。両集団において,ほとんどの患者は60歳以上で,BCLC(Barcelona Clic Liver Cancer)ステージC疾患を有し,以前の全身療法を受けていた。アジア人患者のより高い割合は,HBV感染,肝外転移および前治療を有した。追跡期間の中央値は,ITTとアジア人患者でそれぞれ31.6と31.3か月であった。目的反応率は,ITT母集団とアジア人コホートにおいて,それぞれ14%と15%であった。アジア人コホートにおいて,HBV,HCVまたは非感染の患者は,それぞれ13%,14%および21%の客観的反応率を有した。反応の期間の中央値は,ITT(19.4か月)対アジア人患者(9.7か月)においてより長かった。全生存期間の中央値は,ITT(15.1か月)とアジア人患者(14.9か月)の間で類似しており,アジア人患者における病因により影響を受けなかった。ニボルDmabの安全性プロフィールは,両集団にわたって類似しており,管理可能であった。nivoluの安全性と有効性は,ソラフェニブ経験のITTとアジア人患者の間で同等である。CheckMate040研究は,以前のソラフェニブ治療または化学療法に抵抗性のある進行性肝細胞癌患者におけるニボルDmabの安全性と有効性を評価した。データのこのサブ分析は,アジアの患者における治療反応と安全性が全体の治療集団のそれらと類似していることを示し,これらの患者の治療選択肢としてニボルDmabの支持を提供した。臨床試験数:NCT01658878。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  *母集団 ,  薬物療法 ,  *肝細胞癌 ,  *アジア ,  臨床試験 ,  安全性 ,  ヒト ,  病因 ,  有効性 ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： 阻害剤 ,  全生存期間 ,  転帰 ,  *アジア人 ,  *進行肝細胞癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： HCC ,  肝細胞癌 ,  肝癌 ,  ニボルマブ ,  PD-1阻害剤 ,  免疫腫瘍学 ,  アジア ,  チェックメイト

分類 (1件)： 消化器の疾患  (GH03000W)

物質索引 (1件)： ソラフェニブ

タイトルに関連する用語 (6件)： 進行肝細胞癌 ,  ニボルマブ ,  ソラフェニブ ,  経験 ,  アジア人 ,  コホート分析