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J-GLOBAL ID：201902273676626545   整理番号：19A1009417

注射用組換えヒト副甲状腺ホルモン(1-34)単回投与によるヒト耐性と安全性研究【JST・京大機械翻訳】

Clinical Tolerance and Safety of Single-dose Subcutaneous Administration of Recombinant Human Parathyroid Hormone (1-34)in Chinese Healthy Volunteers

著者 (4件)： Li Zhongfang (華中科技大学同済医学院附属協和医院婦産科 武漢430022) ,  Liu Yani (華中科技大学同済医学院附属協和医院薬剤科) ,  Ceng Fandian (華中科技大学同済医学院臨床薬理研究所) ,  Shi Shaojun (華中科技大学同済医学院附属協和医院薬剤科)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 22  号： 1  ページ： 87-90  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3322A  ISSN： 1008-049X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】中国人の健常被験者におけるヒト副甲状腺ホルモン(1-34)[rhPTH(1-34)]の単回皮下注射後のヒト耐性と安全性を評価する。方法:健康被験者を研究対象とし、安全開始投与量から、単回投与耐性試験を行った。無作為単中心臨床研究を採用し、食後皮下注射を統一した。30人の被験者をランダムに6つの群に分割した:10μg(4例),20μg(6例),30μg(6例),40μg(6例),50μg(4例),60μg(4例)。I期臨床病棟において、耐性と安全性評価を行い、被験者の投与前後の症状、バイタルサイン、ドデカン誘導心電図(ECG)、実験室検査の変化(血尿ルーチン、血液電解質、血糖、肝腎機能などを含む)を観察し、薬物副作用を記録した。結果:単回投与耐性試験の被験者投与前後のバイタルサインとECGは著しい変化がなく、実験室検査などは器質性損傷がなかった。単回投与耐性試験は15例の受験者に薬品副作用があり、主に局部の紅斑、食欲不振、悪心、嘔吐などを注射し、すべて処理せず、17時間内に自己緩和と消失する。結論;中国健常人は注射用rhPTH(1-34)の単回皮下注射(1060μg)に対する安全性と耐容性が良好であるが、臨床応用において、患者の個人差及び出現可能な薬品副作用(関節痛、消化管及び神経系症状などを含む)を緊密に監視すべきである。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 副作用 ,  食欲不振 ,  血糖 ,  *副甲状腺ホルモン ,  吐き気 ,  *ヒト ,  心電図 ,  *安全性 ,  用量 ,  *単回投与 ,  皮下投与
準シソーラス用語： 健常者 ,  バイタルサイン ,  被験者 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  注射剤,眼科用製剤  (GY02050R)

タイトルに関連する用語 (8件)： 注射 ,  組換え ,  ヒト ,  副甲状腺ホルモン ,  単回投与 ,  耐性 ,  安全性 ,  研究