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J-GLOBAL ID：201902274976662419   整理番号：19A0714849

局所進行または転移性乳癌に対する第一または第二線治療としてのエリブリン酸エリブリンの第II相試験:多施設単腕試験【JST・京大機械翻訳】

Phase II trial of eribulin mesylate as a first- or second-line treatment for locally advanced or metastatic breast cancer: a multicenter, single-arm trial

著者 (16件)： Hayashida Tetsu (Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Jinno Hiromitsu (Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Jinno Hiromitsu (Department of Surgery, Teikyo University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Mori Katsuaki (Department of Surgery, Hino Municipal Hospital, Tokyo, Japan) ,  Sato Hiroki (Department of Surgery, Mito Red Cross Hospital, Ibaraki, Japan) ,  Matsui Akira (Department of Surgery, National Hospital Organization Tokyo Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Sakurai Takashi (Division of Surgery, JCHO Saitama Medical Center, Saitama, Japan) ,  Hattori Hiroaki (Department of Surgery, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations, Tachikawa Hospital, Tokyo, Japan) ,  Takayama Shin (Department of surgery, Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital, Tokyo, Japan) ,  Wada Masahiro (Department of Surgery, Sanokousei general hospital, Tochigi, Japan) ,  Takahashi Maiko (Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Seki Hirohito (Division of Surgery, JCHO Saitama Medical Center, Saitama, Japan) ,  Seki Tomoko (Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Nagayama Aiko (Department of Surgery, National Hospital Organization Tokyo Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Matsumoto Akiko (Department of Surgery, Teikyo University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Kitagawa Yuko (Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan)
資料名： BMC Cancer (Web)  (BMC Cancer (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 701  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7305A  ISSN： 1471-2407  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 現在,転移性乳癌の治療のためにアントラサイクリンとタキサン治療を含む2つの化学療法レジメン後に投与される逐次的な単剤療法としてエルブリンメシレートが示されている。このオープンラベル,多施設第II相試験は,転移性乳癌患者のための第一または第二選択治療としてのエルブリンの有効性と安全性を評価するために設計された。主要な目的は,全体の反応速度を決定することであった。第二の目的は,無進行生存と安全性プロフィールを評価することであった。患者は,21日のサイクルの1日目と8日目に,静脈内にエルブリンメシレート1.4mg/m2を投与する予定であった。患者は,疾患の進行,容認できない毒性,または患者および/または研究者からの離脱への要請がない限り,研究治療を受けた。2012年12月と2015年9月の間に,転移性乳癌患者32例を日本の10の参加する臨床施設に登録し,毒性と反応率を評価した。全体の反応率は43.8%(95%信頼区間[CI]26.5~61.0)であった。臨床的利益と腫瘍制御率は,それぞれ56.3%(95% CI 39.0-73.5)と78.1%(95% CI 638-92.5)であった。無進行生存期間の中央値は8.3か月(95%CI7.1~9.4)であった。サブグループ分析は,エルブリンの有効性に影響を及ぼす因子を同定しなかった。最も一般的な有害事象は,好中球減少症(71.9%),脱毛症(68.7%)および末梢神経障害(46.9%)であった。第一選択または第二選択療法として,以前の臨床試験において,eriリンはタキサンおよびカペec治療と比較して転移性乳癌に対して十分な有効性を示した。エルブリンの安全性プロフィールは許容できた。エルブリンは,転移性乳癌のための第一選択化学療法レジメンのためのもう一つの選択肢である可能性がある。本試験は,大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)臨床試験登録(ID番号:UMIN000010334)で遡及的に登録された。試験登録の日付:2013年4月1日。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 有効性 ,  *治療法 ,  ヒト ,  ニューロパチー ,  薬物療法 ,  好中球減少症 ,  *第二相試験 ,  信頼区間 ,  安全性 ,  *乳房腫瘍 ,  三環ジテルペン ,  アミノ糖 ,  キノン ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  多価フェノール ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 有害事象 ,  レジメン ,  *転移性乳癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 乳癌 ,  エリブリン ,  第II相試験

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (3件)： エリブリン ,  タキサン ,  アントラサイクリン

引用文献 (14件)：

• Ann Oncol; Personalizing the treatment of women with early breast cancer: highlights of the St Gallen international expert consensus on the primary therapy of early breast Cancer 2013; A Goldhirsch, EP Winer, AS Coates, RD Gelber, M Piccart-Gebhart, B Thurlimann, HJ Senn; 24; 9; 2013; 2206-2223; 10.1093/annonc/mdt303; citation_id=CR1
• Oncologist; Achievements in systemic therapies in the pregenomic era in metastatic breast cancer; M Colozza, E de Azambuja, N Personeni, F Lebrun, MJ Piccart, F Cardoso; 12; 3; 2007; 253-270; 10.1634/theoncologist.12-3-253; citation_id=CR2
• Mol Cancer Ther; The primary antimitotic mechanism of action of the synthetic halichondrin E7389 is suppression of microtubule growth; MA Jordan, K Kamath, T Manna, T Okouneva, HP Miller, C Davis, BA Littlefield, L Wilson; 4; 7; 2005; 1086-1095; 10.1158/1535-7163.MCT-04-0345; citation_id=CR3
• Lancet; Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study; J Cortes, J O'Shaughnessy, D Loesch, JL Blum, LT Vahdat, K Petrakova, P Chollet, A Manikas, V Dieras, T Delozier; 377; 9769; 2011; 914-923; 10.1016/S0140-6736(11)60070-6; citation_id=CR4
• J Clin Oncol; Phase III open-label randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline and a taxane; PA Kaufman, A Awada, C Twelves, L Yelle, EA Perez, G Velikova, MS Olivo, Y He, CE Dutcus, J Cortes; 33; 6; 2015; 594-601; 10.1200/JCO.2013.52.4892; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： 転移性乳癌 ,  治療 ,  エリブリン ,  酸 ,  第II相試験 ,  施設 ,  腕 ,  試験