文献

J-GLOBAL ID：201902276381737954   整理番号：19A0717855

未治療の大うつ病性障害に対する第一および第二線治療戦略の最適化-Sund研究: 実践的,多施設,評価者盲検化無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

Optimising first- and second-line treatment strategies for untreated major depressive disorder - the SUND study: a pragmatic, multi-centre, assessor-blinded randomised controlled trial

著者 (35件)： Kato Tadashi (Aratama Kokorono Clinic, Nagoya, Japan) ,  Furukawa Toshi A. (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Mantani Akio (Mantani Mental Clinic, Hiroshima, Japan) ,  Kurata Ken’ichi (Kabe Mental Health Clinic, Hiroshima, Japan) ,  Kubouchi Hajime (Kokokara Clinic, Kochi, Japan) ,  Hirota Susumu (Hirota Clinic, Kurume, Japan) ,  Sato Hirotoshi (Harimayabashi Clinic, Kochi, Japan) ,  Sugishita Kazuyuki (Oji Mental Clinic, Tokyo, Japan) ,  Chino Bun (Ginza Taimei Clinic, Tokyo, Japan) ,  Itoh Kahori (Sinsapporo Mental Clinic, Sapporo, Japan) ,  Ikeda Yoshio (Narumi Himawari Clinic, Nagoya, Japan) ,  Shinagawa Yoshihiro (Shiki Clinic, Nagoya, Japan) ,  Kondo Masaki (Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan) ,  Okamoto Yasumasa (Department of Neuropsychiatry, Hiroshima University Graduate School of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima, Japan) ,  Fujita Hirokazu (Center to Promote Creativity in Medical Education, Kochi Medical School, Kochi University, Nankoku, Japan) ,  Suga Motomu (Department of Neuropsychiatry, University of Tokyo Hospital, Tokyo, Japan) ,  Yasumoto Shingo (Department of Neuropsychiatry, Kurume University Medical School, Kurume, Japan) ,  Tsujino Naohisa (Department of Psychiatry, Toho University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Inoue Takeshi (Department of Neuropsychiatry, Tokyo Medical University, Tokyo, Japan) ,  Fujise Noboru (Department of Neuropsychiatry, Kumamoto University Graduate School of Medicine, Kumamoto, Japan) ,  Akechi Tatsuo (Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan) ,  Yamada Mitsuhiko (Department of Neuropsychopharmacology, National Center of Neurology and Psychiatry, Tokyo, Japan) ,  Shimodera Shinji (Center to Promote Creativity in Medical Education, Kochi Medical School, Kochi University, Nankoku, Japan) ,  Watanabe Norio (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Inagaki Masatoshi (Department of Neuropsychiatry, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Miki Kazuhira (Miki Mental Clinic, Yokohama, Japan) ,  Ogawa Yusuke (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Takeshima Nozomi (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Hayasaka Yu (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Tajika Aran (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Shinohara Kiyomi (Department of Health Promotion of Human Behavior, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Yonemoto Naohiro (Department of Biostatistics, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Tanaka Shiro (Department of Clinical Biostatistics, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health, Kyoto, Japan) ,  Zhou Qi (Departments of Clinical Epidemiology and Biostatistics and of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada) ,  Guyatt Gordon H. (Departments of Clinical Epidemiology and Biostatistics and of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada)
資料名： BMC Medicine (Web)  (BMC Medicine (Web))
巻： 16  号： 1  ページ： 103  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7435A  ISSN： 1741-7015  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 欝病に対する治療を開始する患者に対して,現在のガイドラインは,許容範囲の最大値に対する抗うつ用量の滴定を推奨している。患者が数週間以内に寛解を達成しない場合には,推奨には別の抗うつ薬への追加または切り替えが含まれる。しかし,これらのガイドライン戦略の相対的なメリットはまだ確立されていない。このマルチセンター,オープンラベル,評価者ブラインド,実用的試験は,2つのステップを含んだ。ステップ1はオープンクラスタのランダム化を用い,3週間までに50mg/日または100mg/日までのセルトラリンを滴定することにクリニックを割り当てた。ステップ2は,セルトラリンを継続するために3週間の治療後に再発しなかった患者を割り当てるために中心的な無作為化を使用し,ミルタザピンを加えるか,またはミルタザピンに切り替えた。主要な結果は,9週目に,患者の健康診断-9(PHQ-9)(0と27;より高いスコア,より大きな鬱病)で測定された鬱病重症度であった。重要なベースライン共変量に対して調整した混合モデル反復測定分析を適用した。2010年12月~2015年3月の間に,日本の48診療所において,これまでに未治療の主要欝病を有する2011人の参加者を募集した。ステップ1では,970人の参加者が50mg/日と1041から100mg/日の腕に割り当てられた;1927(95.8%)は,主要な結果を提供した。50mg/日の腕と100mg/日の腕(0.25点,95%の信頼区間(CI),-0.58から1.07,P=0.55)の間の9週目に,調整されたPHQ-9スコアに統計的有意差はなかった。他の結果は,2つの群で類似していることを証明した。ステップ2において,3週目に寛解されなかった1646名の参加者が,セルトラリン(n=551)を継続するためにランダム化され,ミルタザピン(n=537)を加えるか,またはミルタザピン(n=558):1613(98.0%)に切り替えることが主要な結果を提供した。9週目に,ミルタザピンの添加は,0.99ポイントのPHQ-9スコアの減少を達成した(0.43から1.55,P=0.0012)。スイッチングは,連続セルトラリンと比較して,1.01ポイント(0.46から1.56,P=0.0012)の減少を達成した。併用は,12.4%(6.1~19.0%)の寛解率と8.4%(2.5~14.8%)の切り替えを増加させた。副作用に差はなかった。新しい発症欝病患者において,100mg対50mgのセルトラリンの滴定の利点は見られなかった。3週目に寛解した患者は,セルトラリンをミルタザピンに切り替えることにより,またはミルタザピンを加えることにより,9週目に抑うつ症状の減少において小さな利益を得た。ClinicalTrials.gov,NCT01109693。2010年4月23日に登録された。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *最適化 ,  寛解 ,  信頼区間 ,  *うつ病 ,  副作用 ,  抗うつ薬 ,  *抑うつ ,  基準線 ,  *ランダム化比較試験 ,  滴定 ,  *治療法 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  αアドレナリン作動薬 ,  脂環式化合物 ,  芳香族塩素化合物 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 共変量 ,  スコア , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Major抑鬱障害 ,  抗抑うつ薬:ファーストライン治療 ,  二次処理 ,  無作為化対照試験

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  分子遺伝学一般  (EC02010J)

物質索引 (2件)： ミルタザピン ,  セルトラリン

引用文献 (52件)：

• Eur J Clin Pharmacol; Antidepressant prescribing in five European countries: application of common definitions to assess the prevalence, clinical observations, and methodological implications; V Abbing-Karahagopian, C Huerta, PC Souverein, F de Abajo, HG Leufkens, J Slattery, Y Alvarez, M Miret, M Gil, B Oliva; 70; 7; 2014; 849-857; 10.1007/s00228-014-1676-z; citation_id=CR1
• JAMA; Trends in prescription drug use among adults in the United States from 1999-2012; ED Kantor, CD Rehm, JS Haas, AT Chan, EL Giovannucci; 314; 17; 2015; 1818-1831; 10.1001/jama.2015.13766; citation_id=CR2
• Acta Psychiatr Scand; Initial prescription of antipsychotics and antidepressants in general practice and specialist care in Norway; SR Kjosavik, S Hunskaar, D Aarsland, S Ruths; 123; 6; 2011; 459-465; 10.1111/j.1600-0447.2011.01697.x; citation_id=CR3
• Depression: the treatment and management of depression in adults (partial update of NICE clinical guideline 23); 2009; CR4; citation_publisher=National Institute for Clinical Excellence
• Lancet; Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis; A Cipriani, TA Furukawa, G Salanti, JR Geddes, JP Higgins, R Churchill, N Watanabe, A Nakagawa, IM Omori, H McGuire; 373; 2009; 746-758; 10.1016/S0140-6736(09)60046-5; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (9件)： 治療 ,  大うつ病性障害 ,  治療戦略 ,  最適化 ,  研究 ,  施設 ,  評価 ,  盲 ,  無作為化対照試験