抄録/ポイント：
抄録/ポイント
文献の概要を数百字程度の日本語でまとめたものです。
部分表示の続きは、JDreamⅢ(有料)でご覧頂けます。
J-GLOBALでは書誌(タイトル、著者名等)登載から半年以上経過後に表示されますが、医療系文献の場合はMyJ-GLOBALでのログインが必要です。
外傷性頭蓋外出血の患者において,トラニexam酸は外科的出血を減少させ,死亡率を低下させる。頭蓋内出血は外傷性脳損傷(TBI)後に一般的であり,脳ヘルニアと死亡を引き起こす可能性がある。TBI患者におけるトラネexam酸の効果を評価することを目的とした。この無作為化プラセボ対照試験は,29か国の175病院で行われた。損傷の3時間以内のTBIを有する成人は,CTスキャンに関して12またはそれ以下の頭蓋内出血のGlasgowComaスケール(GCS)スコアを有して,主要な頭蓋外出血は適格でなかった。適格性のための時間窓は,最初に8時間であったが,2016年には,プロトコルは,3時間以内の損傷の範囲内で患者へのリクルートを制限するために変化した。この変化は,遅延処理が効果的でない可能性があることを示唆する外部証拠に応じて,試行データに対してブラインドになった。著者らは無作為に(1:1)患者にトラネexam酸(10分以上の負荷量1g,8時間以上の1gの注入)またはプラセボのマッチングを行った。患者は,パック数とは異なる8個のパックを含むボックスから数個の処理パックを選択することにより割り当てられた。患者,介護者,およびそれらの評価結果を,配分にマスクした。主要な結果は,損傷の3時間以内に治療された患者における28日以内の損傷の範囲内で,病院における頭部外傷関連死であった。3のGCSスコアを有する患者を除外した感度分析とベースライン時の両側非反応性瞳孔を有する患者を除外した。すべての分析は,治療を意図して行った。この試験は,ISRCTN(ISRCTN15088122),ClinicalTrials.gov(NCT0142882),EudraCT(2011-003669-14),およびPanアフリカ臨床試験登録(PACTR20121000441277)で登録された。2012年7月20日~2019年6月31日の間に,患者12737名をTBIで無作為に割り付けて,9202名(72名の2%)の患者を3時間以内に治療した。損傷の3時間以内に治療した患者の間で,頭部外傷関連死亡のリスクは,プラセボ群(855対892イベント;リスク比[RR]0)における19の8%に対して,18の5%であった。ベースライン時にGCSスコア3または両側非反応性瞳孔を有する患者を除外した前評価感度分析において,頭部外傷関連死亡のリスクはプラセボ群において14%に対して12%であった(485対525イベント;RR0 ・89[95%CI0 80-1 000])。頭部外傷関連死のリスクは,軽度から中等度の頭部外傷(RR0 78[95% CI 0 64-0 95])患者においてトラニexam酸により低下したが,重度頭部外傷患者では低下しなかった。早期治療は,軽度および中等度の頭部外傷(p=0の・005)を有する患者において,後の治療より効果的であったが,治療までの時間は,重度の頭部外傷(p=0の73)を有する患者において明らかな効果を有しなかった。血管閉塞性イベントのリスクは,トラニexam酸とプラセボ群で類似していた。発作のリスクもまた,群間で類似していた(1つの・09[95%CI0,90-1の33])。著者らの結果は,トラネexam酸がTBI患者において安全であり,損傷の3時間以内の治療が頭部外傷関連死を減少させることを示している。患者は損傷後にできるだけ早く治療すべきである。健康研究保健技術評価のための国立研究所,JP Moulton Charitable Trust,厚生省の部門,国際開発部門,世界的Challenges Research Fund,Medical Research協議会,およびWell注目 Trust(Joint Global Health Trials スキーム)。アラビア語,中国語,フランス語,Hindi,日本語,スペイン語,およびUrdu翻訳に対して,抽象的な資料を見た。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
