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J-GLOBAL ID：201902280998854262   整理番号：19A1011342

糖化ヘモグロビンの異なる検出システムのバイアス評価と方法論的比較研究【JST・京大機械翻訳】

Bias evaluation and methodological comparison of different glycosylated hemoglobin detection systems

著者 (6件)： Li Xijian (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000) ,  Zhang Tingting (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000) ,  Long Qin (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000) ,  Tan Yang (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000) ,  Tan Tongjun (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000) ,  Peng Yusheng (宜賓市第一人民医院検験科,四川,644000)
資料名： Xiandai Yiyaoweisheng  (Xiandai Yiyaoweisheng)
巻： 35  号： 1  ページ： 48-51  発行年： 2019年 
JST資料番号： C4263A  ISSN： 1009-5519  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:イオン交換高速液体クロマトグラフィー(IE-HPLC)と免疫比濁法の偏りを分析し、糖化ヘモグロビン(HbA1c)の検査品質を高め、HbA1cの標準化を推進するために根拠を提供する。方法:米国臨床と実験室標準化協会(CLSI)EP9-A3ファイルに基づいて、方法学アラインメントとバイアス評価を行った。【方法】参照方法の精度検証と試験方法の精度検証を,比較の前に行った。米国の国家糖化ヘモグロビン標準化計画(NGSP)のサンプル値転送の新鮮全血を用いて校正を行い、校正後に比較性検証を行った。トレーサビリティ分析結果は,臨床要求を満たす。結果:2種類の試験方法のバッチ内、バッチ間の高、中、低値の変動係数は2.0%未満であった。正確度評価において,検出結果は,目標値×(±6%)であった。IE-HPLCと免疫比濁法の医学的決定レベルバイアスはそれぞれ0.1584%と0.1488%であり、NGSP値で伝達した新鮮全血のキャリブレーション後、偏差は0.0197%と0.0185%であった。いずれも米国病理学者協会の2015年能力検証許容誤差より小さかった。結論:異なる方法によるHbA1cの測定結果は差異があるかもしれないが、2つの方法によるHbA1cの正確性は要求に合致し、検査の正確性レベルは標準に符合し、値伝達の新鮮全血を用いて、比較できない方法に対して校正を行い、検査結果の可比較性を実現できる。臨床のHbA1c検査に対する要求を完全に満たし、臨床実験室は共同で中国のHbA1c検査の標準化を実現する必要がある。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： トレーサビリティ ,  公差 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  ロット ,  品質 ,  アラインメント ,  変動係数 ,  標準化 ,  HbA1c ,  *バイアス
準シソーラス用語： 正確性 ,  目標値 ,  全血 ,  精度検証 ,  *グリコヘモグロビン , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の診断  (GD05020U) ,  血液検査  (GC02050D)

タイトルに関連する用語 (5件)： 糖化ヘモグロビン ,  検出システム ,  バイアス ,  評価 ,  研究