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J-GLOBAL ID：201902284351848775   整理番号：19A1580747

健康な被験者におけるフィルゴチニブ錠剤に対する食物と酸還元剤の相対的バイオアベイラビリティと効果【JST・京大機械翻訳】

The Relative Bioavailability and Effects of Food and Acid-Reducing Agents on Filgotinib Tablets in Healthy Subjects

著者 (9件)： Anderson Kacey (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Zheng Hao (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Kotecha Mona (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Cuvin Jennifer (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Scott Bob (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Sharma Shringi (Acerta Pharma, South San Francisco, CA, USA) ,  Qin Ann Ran-Ran (Gilead Sciences, Inc, Foster City, CA, USA) ,  Namour Florence (Galapagos SASU, Romainville, France) ,  Xin Yan (Horizon Pharma, Brisbane, CA, USA)
資料名： Clinical Pharmacology in Drug Development  (Clinical Pharmacology in Drug Development)
巻： 8  号： 5  ページ： 585-594  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2780A  ISSN： 2160-7648  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： フィリピンは慢性炎症性疾患を治療するために開発された強力で選択的なJanusキナーゼ-1阻害剤である。健康な被験者におけるこの第1相研究は,フィラゴチニブ錠剤の相対的バイオアベイラビリティを参照錠剤に対して評価し,食品と酸還元剤(ARA)のフィロチニブとその主要代謝産物の薬物動態に対する影響を評価した。フルゴチニブとその主要代謝産物の非コンパートメント薬物動力学パラメータを,100~200mg用量の2つの錠剤と食品またはARAの有無の間で比較した。Filgotinate錠剤は,参照錠剤(幾何学的最小二乗平均比の90%CIsが70%から143%の範囲内にある)と同等の血漿曝露(濃度-時間曲線下での面積-時間曲線下面積[AUC_∞]と最大濃度[C_max])をもたらした。食物摂取は,フィルゴチニブAUC_∞に影響を及ぼさなかったが,高脂肪食はC_maxを20%減少させた。オメプラゾールまたはファモチジンによるフィルゴチニブの同時投与は,フィルゴチニブAUC_∞に影響を及ぼさなかったが,オメプラゾールは,C_maxを27%減少させた。食品もARAも代謝産物曝露に影響しなかった。単回投与のフィルゴチニブ100または200mgは,良好な耐容性を示した。本研究は,将来の臨床研究において,食品またはARAに関して投与されていない,マレイン酸フィゴチニブ錠剤の評価を支持する。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬物動力学 ,  血漿 ,  最小二乗法 ,  第一相試験 ,  単回投与 ,  *還元剤 ,  *バイオアベイラビリティ ,  代謝産物 ,  忍容性 ,  スルフィド ,  窒素複素環化合物 ,  スルファミド ,  硫黄複素環化合物 ,  スルホキシド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 同時投与 ,  阻害剤 ,  *被験者 ,  *健康 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： バイオアベイラビリティ ,  薬物相互作用 ,  ファモチジン ,  フィルゴチニブ ,  食品効果 ,  オメプラゾール

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (2件)： ファモチジン ,  オメプラゾール

タイトルに関連する用語 (7件)： 被験者 ,  フィルゴチニブ ,  錠剤 ,  食物 ,  酸 ,  還元剤 ,  相対的バイオアベイラビリティ