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文献
J-GLOBAL ID:201902284616799880   整理番号:19A2663181

食品および薬物投与有害事象報告システムおよび日本の有害薬物事象報告データベースを用いて分析したイホサミド誘発脳症の有害事象プロファイル【JST・京大機械翻訳】

Adverse event profiles of ifosfamide-induced encephalopathy analyzed using the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System and the Japanese Adverse Drug Event Report databases
著者 (16件):
資料名:
巻: 84  号:ページ: 1097-1105  発行年: 2019年 
JST資料番号: W4134A  ISSN: 1432-0843  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: ドイツ (DEU)  言語: 英語 (EN)
抄録/ポイント:
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イfosはいくつかの悪性条件を治療するために広く使用されている。イfosの投与は,脳症と他の神経毒性効果を引き起こすことができる。本研究の目的は,米国食品医薬品局(FAERS)を用いた他の関連臨床因子を考慮したイfosfam誘導脳症(IIE)の発症プロファイルに関する新しい情報を得ることと,日本の医薬品イベント報告(JADER)データベースを得ることであった。著者らは,FAERSとJADERデータベースから2004年と2018年の間の脳症の報告を分析した。IIEを定義するために,著者らは規制活動(MedDRA)優先用語と標準化質問のために医療辞書を使用した。95%信頼区間(CI)における報告オッズ比(ROR)を用いて,IIEの信号を検出し,多変量ロジスティック回帰技術を用いて共変量を調整した。IIEの時間-開始プロファイルを評価し,潜在的リスク因子のような検出されない関連を発見するために相関ルールマイニング技術を用いた。FAERSデータベースにおいて,脳症(好ましい期間,PT)と脳症(標準化MedDRA質問,SMQ)のためのROR(CI)は,それぞれ56.58(51.69-61.93)と1.57(1.48-1.67)であった。JADERデータベースにおいて,脳症(PT)および脳症(SMQ)に対するROR(95%CI)は,それぞれ13.54(9.91~18.50)および1.24(1.01~1.53)であった。多変量ロジスティック回帰分析は,≧60歳群(p=0.00094;対<60歳群)および≧2000mg/m2投与群(p=0.00045;対<2000mg/m2用量群)におけるIIE信号に有意な寄与を示した。{イfosド,アプレピpit}→{脳症(SMQ)}の相関ルールは,高い揚力値を示した。脳症(PT)と脳症(PT)のない患者におけるイfosの平均投与量は,それぞれ2022.8±592.8(平均±標準偏差)と1568.5±703.2mg/m2であった(p<0.05)。イfosド投与の最初の7日以内の脳症は,脳症(PT)で94.1%,脳症(SMQ)で87.7%であった。本分析は,イfosミドによる脳症の発生率が短い発症(7日以内)に対して密接にモニターされるべきであることを示した。高用量のイfosドまたは共投与されたアプレピpitを投与された患者は,脳症の発症のために注意深くモニターされなければならない。Copyright 2019 Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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中毒一般 
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