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J-GLOBAL ID：201902286668320466   整理番号：19A0137251

調節科学における生理学に基づく薬物動力学モデリング:米国食品医薬品局の臨床薬理学の最新情報【JST・京大機械翻訳】

Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling in Regulatory Science: An Update From the U.S. Food and Drug Administration’s Office of Clinical Pharmacology

著者 (7件)： Grimstein Manuela (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Yang Yuching (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Zhang Xinyuan (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Grillo Joseph (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Huang Shiew-Mei (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Zineh Issam (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993) ,  Wang Yaning (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993)
資料名： Journal of Pharmaceutical Sciences  (Journal of Pharmaceutical Sciences)
巻： 108  号： 1  ページ： 21-25  発行年： 2019年 
JST資料番号： C0260B  ISSN： 0022-3549  CODEN： JPMSAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： このコメントは,米国食品医薬品局の臨床薬理学における生理学的に基礎となる薬物動力学モデリングとシミュレーションの状態に関する最新を提供する。このアプローチを使用することを意図する薬剤開発者との科学的な関与の重要性と同様に,規制意思決定を知らせるための生理学的に基礎となる薬物動態学的アプローチの統合における限界と知識のギャップを強調する。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *米国食品医薬品局 ,  *臨床薬理 ,  *モデリング ,  *薬物動力学 ,  *生理学 ,  意思決定
準シソーラス用語： 創薬 ,  *最新情報 ,  *動力学モデリング , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 生理学に基づく薬物動力学(PBPK)モデリング ,  規制科学 ,  薬物相互作用(S) ,  臨床薬物動力学 ,  in silicoモデリング

分類 (4件)： 薬物の物理化学的性質  (GV01060M) ,  その他の汚染原因物質  (SB05040W) ,  人間に対する影響  (EE05050C) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (8件)： 調節 ,  科学 ,  生理学 ,  薬物 ,  動力学モデリング ,  米国食品医薬品局 ,  臨床薬理学 ,  最新情報