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J-GLOBAL ID:201902287246311684   整理番号:19A0723969

幼児と幼児における経口医学受容:介護者により投与された子供の受容ツール(CARECAT)の測定特性【JST・京大機械翻訳】

Oral medicine acceptance in infants and toddlers: measurement properties of the caregiver-administered Children’s acceptance tool (CareCAT)
著者 (8件):
資料名:
巻: 18  号:ページ: 117  発行年: 2018年 
JST資料番号: U7444A  ISSN: 1471-2431  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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年齢に適切な薬剤の開発は,特に幼児と幼児の集団に対して,彼らが受け入れて,結果的に経口薬を摂取するかどうかを確実に自己報告することができないので,特に課題となっている。したがって,医学受容を評価するとき,代理として介護者を使用することは一般的である。この研究分野で使用される結果測度は異なり,最も重要なことは検証を欠いており,知識における持続的ギャップと現場における論争を意味している。新たに開発された介護者投与小児受容ツール(CareCAT)は,薬物受容行動の記述子を用いて,5点公称スケールに基づいている。この横断的研究により,ユーザの理解とその評価者間信頼性に関するツールの測定特性を評価した。参加介護者は,小児(年齢中央値6カ月)が経口抗生物質を処方された一次医療施設に登録された。介護者,訓練された観察者およびツール開発者は,医学(n=104)を受けたときに行動する子供が示すCareCATツールについて観察され,スコア化された。このプロセスのビデオ記録は複製観測(n=69)として役立った。ツール介護者を用いた後に,彼らの観察とそれら自身の単語におけるツール記述子を説明することを求めた。工具の信頼性を,公称スケールに対する一致の百分率一致とCohenの非加重κ係数により評価した。本研究はCareCATを用いた介護者がツールの記述子の満足な理解を持つことを見出した。その二分化スコアを用いると,ツールは受容行動に対して強かった(一致率84~88%,κ0.66~0.76;内部評価者87~89%,κ0.68~0.72),薬物摂取の完全性(一致率82~86%,κ0.59~0.67;内部評価者85~93%,κ0.50~0.70)。CareCATは低コストで,使用が容易で信頼性のある機器であり,これは医薬品摂取の受容行動と完全性を評価するのに関連しており,両者は乳児と幼児における年齢に適切な薬物の開発に重要である。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (4件):
分類
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代謝異常・栄養性疾患一般  ,  感染症・寄生虫症一般  ,  公衆衛生  ,  疫学 
引用文献 (37件):
  • EMA. Guideline on pharmaceutical development of medicines for paediatric use. 2013.http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/07/WC500147002.pdfAccessed 21 Apr 2017.
  • FDA. Pediatric Study Plans: Content of and process for submitting initial pediatric study plans and amended initial pediatric study plans. Guidance for industry. 2013.https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm360507.pdf. Accessed 25 Apr 2017.
  • Clinical Pharmacology & Therapeutics; Demonstrating evidence of acceptability: the “Catch-22” of pediatric formulation development; S Ranmal, C Tuleu; 94; 2013; 582-584; citation_id=CR3
  • Int J Pharm; Regulatory perspectives on acceptability testing of dosage forms in children; P Kozarewicz; 469; 2014; 245-248; citation_id=CR4
  • Eur J Pediatr; Methods for evaluating the taste of paediatric formulations in children: a comparison between the facial hedonic method and the patients' own spontaneous verbal judgement; J Sjovall, A Fogh, B Huitfeldt, G Karlsson, O Nylen; 141; 1984; 243-247; citation_id=CR5
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