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J-GLOBAL ID：201902287835828010   整理番号：19A0627096

Sq木スリット錠は非常に効果的で耐性が高い:無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験からの結果【JST・京大機械翻訳】

The SQ tree SLIT-tablet is highly effective and well tolerated: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial

著者 (11件)： Biedermann Tilo (Department of Dermatology and Allergology, Technical University of Munich, Munich, Germany) ,  Kuna Piotr (Division of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland) ,  Panzner Petr (Department of Immunology and Allergology, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague, Czech Republic) ,  Valovirta Erkka (Department of Pulmonary Diseases and Clinical Allergology, University of Turku, Turku, Finland) ,  Valovirta Erkka (Terveystalo Allergy Clinic, Turku, Finland) ,  Andersson Morgan (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Skane University Hospital, Lund, Sweden) ,  de Blay Frederic (Federation of Translational Medicine Chest Disease Department, University Hospital of Strasbourg, University of Strasbourg, Strasbourg, France) ,  Thrane Dorthe (Global Clinical Development, ALK-Abello, Horsholm, Denmark) ,  Jacobsen Sanja Hald (Global Clinical Development, ALK-Abello, Horsholm, Denmark) ,  Stage Brian Sonne (Global Clinical Development, ALK-Abello, Horsholm, Denmark) ,  Winther Lone (Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denmark)
資料名： Journal of Allergy and Clinical Immunology  (Journal of Allergy and Clinical Immunology)
巻： 143  号： 3  ページ： 1058-1066.e6  発行年： 2019年 
JST資料番号： A0182B  ISSN： 0091-6749  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 木花粉誘発アレルギー性鼻結膜炎(ARC)の治療のために,SQツリー舌下免疫療法(SLIT)-錠剤(ALK-Abello,Horsholm,デンマーク)を開発した。この重要なフェーズIII試験の目的は,SQツリーSLIT錠剤の有効性と安全性を実証することであった。これは,症状緩和薬物療法の使用にもかかわらず,中等度から重度のARCを有する634名の被験者(12~65歳)による無作為化二重盲検プラセボ対照試験であった。適格な被験者は,1:1から活性またはプラセボ治療に無作為化された。一次エンドポイントは,BPSの間の日記データを有する被験者について分析されたカバノキ花粉季節(BPS)の間の平均一日ARC総結合スコア(TCS)であった。二次エンドポイントは,BPS中の平均一日症状スコア(DSS),樹木花粉期(TPS)の間の平均TCSとDSS,およびBPSとTPSにおける平均一日薬物スコア(DMS)を含んだ。一次および重要な二次エンドポイントは,プラセボと比較してSQツリーSLIT錠剤の統計的に有意で臨床的に関連した効果を示した。BPSに対して,プラセボからの絶対(相対的)差はTCSに対して3.02(40%),DSSに対して1.32(37%),およびDMSに対して1.58(49%)であった(すべてP<0.0001)。TPSに関して,プラセボからの絶対(相対的)差は,TCSに対して2.27(37%),DSSに対して0.99(33%),およびDMSに対して1.20(47%)であった(すべてのP<0.0001)。治療は良好に許容された。最も頻繁に報告された治療関連有害事象は舌下投与に関連した軽度または中等度の局所反応であった。本試験では,青年および成人におけるBPSおよびTPSの間のプラセボと比較したSQツリーSLIT錠剤の有効性および安全性を,カバノキ花粉誘導ARC(EudraCT 2015-004821-15)を用いて実証した。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 免疫療法 ,  安全性 ,  症状 ,  *二重盲検法 ,  *偽薬 ,  アレルギー反応 ,  治療法 ,  *第三相試験 ,  有効性 ,  舌下投与 ,  花粉 ,  エンドポイント ,  被験者 ,  有害作用
準シソーラス用語： 有害事象 ,  スコア , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： アレルギー性鼻結膜炎 ,  アレルギー免疫療法 ,  シラカンバ花粉 ,  臨床効果 ,  臨床試験 ,  安全性 ,  舌下免疫療法錠 ,  総結合スコア ,  樹木花粉

分類 (1件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y)

タイトルに関連する用語 (7件)： 木 ,  スリット ,  耐性 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  第III相試験