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J-GLOBAL ID：201902289504993760   整理番号：19A0490346

あなたはIdeaを持つことを考える:学術的翻訳研究のための実用的なリスク低減概念モデル【JST・京大機械翻訳】

So, You Think You Have an Idea: A Practical Risk Reduction-Conceptual Model for Academic Translational Research

著者 (2件)： Schwartz John (AcuityBio, Inc., 200 Upland Road, Newton, MA 02460, USA) ,  Macomber Christopher (Surgical Specialists of Minnesota, Abbott Northwestern Hospital, Minneapolis, MN 55404, USA)
資料名： Bioengineering (Web)  (Bioengineering (Web))
巻： 4  号： 2  ページ： 29  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7144A  ISSN： 2306-5354  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 新しい薬物,医療機器,および診断のためのトランスレーショナル研究は基礎科学と臨床研究の両方の側面を網羅し,基礎研究室または臨床設定のみでは容易に利用できない学際的なスキルと資源を必要とする。著者らは,成功するために,「翻訳」研究が,製造,規制,臨床試験を通して,市場へのすべての方法を通して,基礎科学から定義されたプロセスとして理解されるべきであることを提案する。著者らは,学術革新を同定し,商業化するために,それらのためにうまく機能したプロセスを概説した。学術的環境は,新規性に関して高い価値を置いて,他のものの間で,データは再現性があり,スケーラブルで,再現性があり,または,操作するために商業的自由度を持っている。言い換えると,投資家,戦略企業,または他の後期段階の利害関係者が,臨床,規制,再埋め込み,および製造と知的財産自由度に対する関心の相対的欠如を評価し,提案した製品の可能性について多くの疑問と疑いがあり,さらなる関心を妨げている。これは産業ベースのR&Dと対照的であり,製造,規制および商業的要因をしばしば強調する。学界は,翻訳開発の必要で標準的な要素を無視するためにそれほど選択されていないが,むしろ,それらは大学環境の文化やインセンティブ構造に構築されていない。このアプローチの不整合と系統的な方法における一般的言語の欠如に対処することは,学術プロジェクト概念のより効果的な「翻訳」ハンドオフを意味のある臨床的解決策に容易にする。これは,検証されたニーズに対処する新しいより良い医療製品をより効率的に開発し,進歩させる。著者らは,それらが市場駆動の翻訳プログラム(1)問題同定と検証の要素を定義するのを助けるために,学術研究者のための概観とフレームワークを提供する。(2)疾患の概念モデルを定義する;(3)リスク評価と軽減戦略。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 商業化 ,  不整合 ,  臨床試験 ,  *再現性 ,  製品開発 ,  言語 ,  自由度 ,  境界領域 ,  医療機器 ,  ハンドオーバ
準シソーラス用語： 知的財産 ,  利害関係者 ,  投資家 ,  *概念モデル ,  *リスク低減 ,  Idea , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 翻訳生物工学 ,  トランスレーショナルリサーチ ,  医療技術 ,  革新 ,  健康管理 ,  リスク ,  概念的健康モデル

分類 (4件)： 医学教育  (GA01040F) ,  薬学一般  (GU01010G) ,  研究開発  (GA01030U) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (7件)：

• Cohrs, R.J.; Martin, T.; Ghahramani, P.; Bidaut, L.; Higgins, P.J.; Shahzad, A. Translational Medicine definition by the European Society for Translational Medicine. New Horiz. Transl. Med. 2014, 2, 86-88.
• Pharma Industry Merger and Acquisition Analysis 1995 to 2015. Available online: http://revenuesandprofits.com/pharma-industry-merger-and-acquisition-analysis-1995-2015/ (accessed on 25 November 2016).
• Blumberg, R.S.; Dittel, D.; Hafler, D.; von Herrath, M.; Nestle, F.O. Unraveling the autoimmune translational research process layer by layer. Nat. Med. 2012, 18, 35-41.
• Ward, A.; Arash, M.; Ed, H. Medical Device Makers in Race to Merge. Ft.com. 16 June 2014. The Financial Times. Available online: http://www.ft.com/intl/cms/s/0/fa3061ba-f565-11e3-91a8-00144feabdc0.html#axzz3HV3Rs1Nu (accessed on 28 October 2014). Impact of the Medical Device Excise Tax. AdvaMed.com. Available online: http://revenuesandprofits.com/pharma-industry-merger-and-acquisition-analysis-1995-2015/ (accessed on 25 November 2016).
• Inker, L.A.; Astor, B.C.; Fox, C.H.; Isakova, T.; Lash, J.P.; Peralta, C.A.; Tamura, M.K.; Feldman, H.I. KDOQI US Commentary on the 2012 KDIGO Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of CKD. Am. J. Kidney Dis. 2014, 63, 713-735.

タイトルに関連する用語 (5件)： 学術 ,  翻訳 ,  研究 ,  リスク低減 ,  概念モデル