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J-GLOBAL ID：201902290052864977   整理番号：19A0784945

急性骨髄性白血病患者における寛解導入のための高用量シタラビンおよびミトキサントロンと併用したセレネキソールの第I相試験【JST・京大機械翻訳】

A phase I study of selinexor in combination with high-dose cytarabine and mitoxantrone for remission induction in patients with acute myeloid leukemia

著者 (17件)： Wang Amy Y. (Internal Medicine/Pediatric Residency Program, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Weiner Howard (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Green Margaret (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Chang Hua (Karyopharm Therapeutics Inc, Newton, USA) ,  Fulton Noreen (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Larson Richard A. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Odenike Olatoyosi (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Artz Andrew S. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Bishop Michael R. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Godley Lucy A. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Thirman Michael J. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Kosuri Satyajit (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Churpek Jane E. (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Curran Emily (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Pettit Kristen (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Michigan Medicine, Ann Arbor, USA) ,  Stock Wendy (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA) ,  Liu Hongtao (Department of Medicine, Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medicine, Chicago, USA)
資料名： Journal of Hematology & Oncology (Web)  (Journal of Hematology & Oncology (Web))
巻： 11  号： 1  ページ： 4  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7517A  ISSN： 1756-8722  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 急性骨髄性白血病(AML)患者に対する新しい治療は,特にハイリスクな特徴を有する患者にとって不可欠である。輸出1(Xpo1/CRM1)阻害剤,Selinexorは,単剤として抗白血病活性を示し,アントラサイクリンおよび/またはDNA損傷剤との併用も示した。著者らは,新しく診断されたまたは再発/難治性AMLの20名の患者において,年齢調整高用量シタラビンとミトキサントロン(HIDAC/Mito)との併用によるコホート拡大を伴う相I用量拡大試験の所見を報告する。3人(15%)の患者は,60mgのセリンex(~35mg/m2)の初期投与量を受け,17人(85%)は,80mg(~50mg/m2)の目標レベルを受けた。用量制限毒性は観察されなかった。一般的有害事象は,発熱性好中球減少症(70%),下痢(40%),食欲不振(30%),電解質異常(30%),菌血症(25%),心毒性(25%),疲労(25%),および悪心/嘔吐(25%)を含んだ。HIDAC/Mitoレジメンは予想外であった。重篤な有害事象は,6人(30%)の患者で生じた;1つは致命的であった。10人(50%)の患者は完全寛解(CR)を達成し,3人(15%)は不完全回復(CRI)でCRを達成し,1人(5%)は部分寛解(PR)を達成し,6人(30%)は70%の全体的反応率(ORR)の進行性疾患を有した。14例中8例(57%)は同種幹細胞移植に進行した。WT1レベルの相関研究は,誘導後に迅速に反応しないかまたは再発しなかった患者において持続的に検出可能なレベルを示した。Selinex/HIDC/Mitoレジメンは,週2回,80mg/日(~50mg/m2/日)の自己注射量で実行可能で,許容できる。推奨第II相投与量は80mgであり,この組合せにおけるさらなる研究を保証する。ClinicalTrials.gov,NCT02573363。2015年10月5日登録。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *第一相試験 ,  母集団 ,  食欲不振 ,  下痢 ,  再発 ,  吐き気 ,  *急性骨髄性白血病 ,  *ヒト ,  薬物療法 ,  アミノ糖 ,  キノン ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  多価フェノール ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  芳香族縮合化合物 ,  芳香族アミン ,  アミノアルコール ,  ジアミン ,  第二アミン ,  ピリミジンヌクレオシド ,  ウレア化合物 ,  フラノシド
準シソーラス用語： 同種造血幹細胞移植 ,  完全寛解 ,  レジメン ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： AML ,  Selinexor ,  誘導化学療法 ,  XPO1/CRM1

分類 (1件)： 血液の腫よう  (GK04000M)

物質索引 (3件)： アントラサイクリン ,  ミトキサントロン ,  シタラビン

引用文献 (33件)：

• SEER cancer statistics review, 1975-2014; 2017; CR1; N Howlader, A Noone, M Krapcho; citation_publisher=National Cancer Institute
• Blood; Attempts to improve treatment outcomes in acute myeloid leukemia (AML) in older patients: the results of the United Kingdom Medical Research Council AML11 trial; AH Goldstone, AK Burnett, K Wheatley, AG Smith, R Michael Hutchinson, RE Clark; 98; 5; 2001; 1302-1311; 10.1182/blood.V98.5.1302; citation_id=CR2
• Blood; Outcome after induction chemotherapy for older patients with acute myeloid leukemia is not improved with mitoxantrone and etoposide compared to cytarabine and daunorubicin: a Southwest Oncology Group study; JE Anderson, KJ Kopecky, CL Willman; 100; 12; 2002; 3869-3876; 10.1182/blood-2001-12-0354; citation_id=CR3
• Pharmacol Ther; Expression, function, and targeting of the nuclear exporter chromosome region maintenance 1 (CRM1) protein; J Ishizawa, K Kojima, N Hail, Y Tabe, M Andreeff; 153; 2015; 25-35; 10.1016/j.pharmthera.2015.06.001; citation_id=CR4
• Semin Cancer Biol; Clinical translation of nuclear export inhibitors in cancer; WT Senapedis, E Baloglu, Y Landesman; 27; 2014; 74-86; 10.1016/j.semcancer.2014.04.005; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： 急性骨髄性白血病 ,  患者 ,  寛解導入 ,  高用量 ,  シタラビン ,  ミトキサントロン ,  併用 ,  第I相試験