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J-GLOBAL ID：201902290795325742   整理番号：19A1970136

再発または難治性骨髄腫患者におけるダラツマブ,ポマmalおよびデキサメタゾンの臨床効果:難治性患者におけるダルツマブによる再治療の有用性【JST・京大機械翻訳】

Clinical efficacy of daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone in patients with relapsed or refractory myeloma: Utility of re-treatment with daratumumab among refractory patients

著者 (8件)： Nooka Ajay K. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Joseph Nisha S. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Kaufman Jonathan L. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Heffner Leonard T. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Gupta Vikas A. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Gleason Charise (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Boise Lawrence H. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia) ,  Lonial Sagar (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, Georgia)
資料名： Cancer (Hoboken, N.J.)  (Cancer (Hoboken, N.J.))
巻： 125  号： 17  ページ： 2991-3000  発行年： 2019年 
JST資料番号： D0781B  ISSN： 0008-543X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:複数骨髄腫(MM)における単剤療法と標準治療レジメンとの併用におけるダルツズマブ(DARA)の有効性は,臨床試験において確立されている。本論文では,DARAの安全性と有効性の遡及的分析を,DARAおよび/またはPOM不応性の患者の間で,DARAおよびPOMに対してナイーブで,再治療の有用性が評価されたコホートの長期追跡調査を,より重要なことに,より重要であることを示した。。また,再治療の有用性が評価されたコホートの長期経過観察を,より重要であることが示されている。。それには,再治療の有用性が評価された。コホートの長期的追跡調査が,より重要であることが示された。。それには,再治療の有用性が評価された。それらのコホートの長期的追跡調査は,より重要である。そして,再治療の有用性が評価された。【方法】2015年1月から2016年7月にかけて,2015年1月から2016年7月までの間に,DARA-POM-Dで治療された再発および/または難治性MM患者34例を分析に含めた。本研究は,Emory大学の制度レビュー委員会によって承認された。全ては,以前のプロテアソーム阻害剤と免疫調節薬(IMiDs)を受けて,治療の最後のラインに対して難治性であった。【結果】すべての患者は,レナリド-不応性で,91%はボルテゾミブ-難治性であった。DARAおよび/またはPOMへの事前曝露に基づいて2つのコホートを同定した。コホート1(12例)はDARA-およびPOM-ナイーブで,コホート2(22例)はDARA-および/またはPOM-不応であった。コホート2(コホート3)における12人の患者のサブグループは,DARA-とPOM-難治性であった。組合せの許容性は,組み合わせを評価した公表された相1b研究(EQUULES)の結果と一致し,新しい安全性信号は観察されなかった。全体の応答率(ORRs)は,コホルツ1,2,および3において,それぞれ91.7%,40.9%,および33.3%であった。4つの厳しい完全反応を含む深部反応は,コホート1で観察された。コホート2において,ORRは8つの部分反応(PRs)と1つの非常に良いPRから成った。中央値無進行生存(PFS)は,41か月の追跡期間中央値でコホート1において到達しなかった,そして,それはコホート2において3.2か月であった。DARA-POM-DはDARA-およびPOM-ナイーブ患者において効果的であるだけでなく,これらの薬物で再治療された患者の3/3において臨床的反応を生み出した。結論:EQUULEUS試験における以前に報告された利点と比較して,コホート1で観察された4倍以上のPFS利益(DARA-POM-D組み合わせの米国食品医薬品局承認)は,より良い臨床転帰を提供する可能性があるという事実を強調する。DARAおよび/またはPOMの分離株に対する難治性患者の1/3は,それらが組み合わせで再治療された時に応答し,これはDARA難治性患者に対して利用可能な他の抗腫瘍薬/併用のそれらと同等の生存利益をもたらした。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 米国食品医薬品局 ,  有効性 ,  臨床試験 ,  抗腫瘍薬 ,  追跡調査 ,  母集団 ,  *再発 ,  安全性 ,  免疫療法薬 ,  *ヒト ,  治療法 ,  ステロイド ,  ステロイドホルモン ,  ジエン ,  有機フッ素化合物 ,  グルココルチコイド ,  エノン ,  脂環式アルコール ,  脂環式ケトン ,  ジケトン ,  第二アルコール ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 転帰 ,  遡及的解析 ,  レジメン ,  *再治療 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Daratumumab ,  ポmalミド ,  難治性骨髄腫 ,  再発および難治性骨髄腫 ,  再処理

分類 (3件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： デキサメタゾン

タイトルに関連する用語 (8件)： 再発 ,  骨髄腫 ,  患者 ,  MAL ,  デキサメタゾン ,  臨床効果 ,  再治療 ,  有用性