有機ホスフェートを含有する液状タンパク質製剤

発明者： , , , , ,
出願人/特許権者：
代理人 (5件)：山本秀策 , 森下夏樹 , 飯田貴敏 , 石川大輔 , 山本健策
公報種別：公開公報
出願番号（国際出願番号）：特願2018-183794
公開番号（公開出願番号）：特開2018-199735
出願日： 2018年09月28日
公開日（公表日）： 2018年12月20日
要約：

【課題】薬学的に重要なタンパク質、とりわけmAbなどの高分子量タンパク質の、低粘度濃縮液状製剤を提供する。【解決手段】本発明は、(i)1種または複数のタンパク質;(ii)1種または複数の粘度低下有機ホスフェート;および(iii)薬学的に許容される溶媒;を含む、注射用液状医薬製剤を提供し、該タンパク質が注射に適した体積で溶媒および有機ホスフェートと組み合わされる場合、該製剤は、円錐平板粘度計を使用して測定すると、25°Cにおいて絶対粘度約1cP〜約50cPを有しており、該製剤の該絶対粘度は、該有機ホスフェートの代わりに等量のリン酸ナトリウムを含む他は同じ該製剤の該絶対粘度よりも低く、各場合において、該絶対粘度は外挿したゼロせん断粘度である。【選択図】なし

請求項（抜粋）：

(i)約150mg/ml〜約250mg/mlの抗体; (ii)チアミンピロリン酸(TPP);および (iii)薬学的に許容される溶媒; を含む、注射用液状医薬製剤であって、該液状医薬製剤は、注射に適した体積にある場合、円錐平板粘度計またはマイクロ流体粘度計を使用して測定すると、25°Cにおいて約1cP〜約100cPの絶対粘度を有しており、該液状医薬製剤の該絶対粘度が、該抗体および該薬学的に許容される溶媒を含むが、該TPPを含まない対照組成物の絶対粘度よりも低く、該絶対粘度が外挿したゼロせん断粘度である、注射用液状医薬製剤。

IPC (8件)：

A61K 39/395 , A61K 9/08 , A61K 47/24 , A61K 47/26 , A61K 47/10 , A61K 47/20 , A61K 47/32 , A61K 9/19

FI (8件)：

A61K39/395 M , A61K9/08 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/32 , A61K9/19

Fターム (17件)：

4C076AA12 , 4C076AA29 , 4C076BB11 , 4C076CC50 , 4C076DD05 , 4C076DD09 , 4C076DD38 , 4C076DD55 , 4C076DD63 , 4C076EE06 , 4C076EE23 , 4C076FF17 , 4C076FF63 , 4C085AA14 , 4C085DD90 , 4C085EE01 , 4C085GG01

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