特許

J-GLOBAL ID：201903005475916462

安定水性アダリムマブ製剤

発明者： マニング,マーク ,  ペイン,ロバート・ダブリュ
出願人/特許権者： コヒラス・バイオサイエンシズ・インコーポレイテッド
代理人 (1件)： 特許業務法人川口國際特許事務所
公報種別：特許公報
出願番号（国際出願番号）：特願2015-531261
特許番号：特許第6463268号
出願日： 2013年09月06日
請求項（抜粋）：

【請求項1】 (i)30mg/mlから50mg/mlのアダリムマブ; (ii)ヒスチジン単独からなる緩衝剤;および (iii)グリシン、アルギニン、メチオニンまたはこれらの組み合わせから選択されるアミノ酸から本質的になる安定剤からなる安定剤; を含む、長期安定性を示す5から6のpHを有する水性緩衝医薬組成物であって、 前記医薬組成物は、ポリオールを含有せず、少なくとも3ヶ月室温で貯蔵した後に、保存開始時の該組成物の活性と比較して、その活性の20%超を喪失しない、前記医薬組成物。

IPC (15件)：

A61K 39/395 ( 200 6.01) ,  A61K 47/22 ( 200 6.01) ,  A61K 47/18 ( 200 6.01) ,  A61K 47/20 ( 200 6.01) ,  A61K 9/08 ( 200 6.01) ,  A61K 47/02 ( 200 6.01) ,  A61K 47/26 ( 200 6.01) ,  A61P 29/00 ( 200 6.01) ,  A61P 19/02 ( 200 6.01) ,  A61P 1/04 ( 200 6.01) ,  A61P 31/04 ( 200 6.01) ,  A61P 9/04 ( 200 6.01) ,  A61P 9/10 ( 200 6.01) ,  A61P 11/06 ( 200 6.01) ,  A61P 25/00 ( 200 6.01)

FI (15件)：

A61K 39/395 U ,  A61K 47/22 ,  A61K 47/18 ,  A61K 47/20 ,  A61K 9/08 ,  A61K 47/02 ,  A61K 47/26 ,  A61P 29/00 101 ,  A61P 19/02 ,  A61P 1/04 ,  A61P 31/04 ,  A61P 9/04 ,  A61P 9/10 ,  A61P 11/06 ,  A61P 25/00

引用特許：

審査官引用 (4件)

• 粉末化されたタンパク質組成物及びその作製方法
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2010-542619   出願人：アボットゲーエムベーハーウントカンパニーカーゲー
• タンパク質製剤及びその製造方法
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2010-536208   出願人：アボット・ラボラトリーズ
• 抗体製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2010-501161   出願人：メディミューン,エルエルシー
• モノクローナル抗体又はポリクローナル抗体の安定な凍結乾燥された医薬製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願平10-523210   出願人：ロシュダイアグノスティクスゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング

引用文献：

審査官引用 (2件)

• European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2011, vol.78, p.208-212
• European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2011, vol.78, p.208-212