前田英紀

マエダヒデキ | Maeda Hideki

所属機関・部署：
職名：教授
ホームページURL (2件)： https://www.my-pharm.ac.jp/education/kdb/kyoin/kyoin_159.html , https://www.my-pharm.ac.jp/en/research/laboratories/post.html
競争的資金等の研究課題 (4件)：

2023 - 2026 医薬品の製造販売承認のための臨床試験のサロゲートエンドポイントに関する研究
2022 - 2025 Research on product recalls of pharmaceuticals and medical devices in Japan.
2021 - 2024 次期制度改正を見据えた医薬品市販後安全対策の再構築に関する研究
2020 - 2023 本邦の抗がん剤におけるドラッグラグ、開発着手時期、審査期間の変遷と国際比較の検討

論文 (54件)：

Ayaka Kikuchi, Asuka Hara, Akihiko Ozaki, Natsuya Sakata, Hiroaki Saito, Tetsuya Tanimoto, Hideki Maeda. Interactions Between Pharmaceutical Companies and Patient Advocacy Groups in Japan: A Qualitative and Quantitative Interview Study. Risk Management and Healthcare Policy. 2025
Shunsuke Nakatani, Takuya Hayashi, Aoi Hosaka, Hideki Maeda. Prognostic value of HER2 discordance between primary and metastatic or recurrent breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Critical reviews in oncology/hematology. 2025. 105016-105016
Yuko Yamamoto, Harumi Kosaka, Hanami Nojiri, Hideki Maeda. Surrogate Endpoints in Pivotal Clinical Trials for Drug Approval in Japan Compared to the United States. Clinical and translational science. 2025. 18. 11. e70413
Akari Mukaida, Hideki Maeda. A cross-sectional study on the first-in-human trials of anticancer drugs in Japan and the United States and the probability of approval. International journal of clinical oncology. 2025
Keiko Yamamoto, Kentaro Takeda, Hideki Maeda. Retrospective Analysis of Master Protocols in Tumor-Agnostic Drug Development: Evaluation of Application to Single-Agent Therapies With ORR as the Endpoint for Approval of Oncology Drugs. Clinical and translational science. 2025. 18. 8. e70313

MISC (55件)：

北垣博恵, 武田健太朗, 村井和哉, 前田英紀. 抗がん剤開発における用量最適化市販後要件及び市販後義務のリスク因子. 日本癌治療学会学術集会抄録集. 2025. 63回. P49-5
平澤理子, 前田英紀. 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験(拡大治験)に関する研究. 月刊Precision Medicine. 2025. 8. 12
望月真紀子, 望月真紀子, 前田英紀. コンビネーション医薬品と医療機器に分類されるドラッグデリバリーデバイスの市場動向とオートインジェクターの規制上の課題. レギュラトリーサイエンス学会誌. 2025. 15. Supplement
小林孝二郎, 小林孝二郎, 前田英紀. 米国の薬事的特別措置が日本の抗がん剤の薬価収載に与える影響について. レギュラトリーサイエンス学会誌. 2025. 15. Supplement
平野誠巳, 花田圭介, 前田英紀. B細胞性血液がんにおける早期代替エンドポイントの後方視的解析. レギュラトリーサイエンス学会誌. 2025. 15. Supplement

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前田 英紀