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J-GLOBAL ID:202002211126445148   整理番号:20A2414966

七種類の国産新型コロナウイルス核酸検出キットの一致性と検出能力評価研究【JST・京大機械翻訳】

Evaluation of the consistency and detection capability of seven domestic 2019-nCoV nucleic acid detection kits
著者 (12件):
資料名:
巻: 43  号:ページ: 787-793  発行年: 2020年 
JST資料番号: C2341A  ISSN: 1009-9158  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的:7種類の国産新型コロナウイルス(2019-nCoV)核酸検査キットの一致性と検出能力を比較し、臨床実験室選択検出方法及び新型コロナウイルス肺炎の診断に参考根拠を提供する。方法;深セン市羅湖区人民病院の20年1月29日から2月5日までの2019-nCoV感染確定診断患者の核酸検査陽性と疑わしい患者の核酸検査陰性の咽頭スワブサンプル各10例を収集し、7種類のキット(番号ag)を用いてそれぞれ核酸検査を行った。7種類のキットの臨床標本の検査結果の一致性を評価した。1つの陽性検体の核酸を無RNA酵素水勾配で希釈し、5つの濃度勾配ディスク(濃度1濃度5)を得て、異なるブランドキットの陽性検出率及びバッチ内再現性を比較した。結果;6種類のキットによる20例の臨床標本の陰性と陽性一致率は100%であり、1種類のキットの陽性一致率は8/10で、陰性一致率は10/10であった。バッチ内再現性は7種類のキットが濃度1レベルで繰り返し検出ウイルス負荷量CV値が5%以下であることを示した。オープンリーディングフレーム(ORF)1ab遺伝子の検出能力の比較は,b,d,fがa,c,e,g,キットeとgが最高(14/15),aキットがN遺伝子検出能15/15,他の5キットより優れていることを示した。ORF1abとN遺伝子検出能力の総合分析はdキットの検出能力が最低(ORF1ab:40%;N:53%)であり、a、b、c、e、fの5種類のキットの検出能力に有意差がないことを示した。結論:7種類のキットはウイルス負荷量が高い陽性サンプルに対して検出の正確性と再現性に有意差がなく、検出性能は良好であるが、一部のキットは弱い陽性サンプルに対する検出能力が劣り、弱い陽性サンプルが少なくとも2つのメーカーのキットの復核検査を勧め、結果の正確性を保障するべきである。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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微生物検査  ,  感染症・寄生虫症の診断 

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