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J-GLOBAL ID：202002211676947128   整理番号：20A0766141

中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者における局所Janusキナーゼ阻害剤,デルゴシチニブ軟膏: 第3相,無作為化,二重盲検,車両対照試験およびオープンラベル,長期延長試験【JST・京大機械翻訳】

Delgocitinib ointment, a topical Janus kinase inhibitor, in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis: A phase 3, randomized, double-blind, vehicle-controlled study and an open-label, long-term extension study

著者 (6件)： Nakagawa Hidemi (Jikei University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Nemoto Osamu (Kojinkai Sapporo Skin Clinic, Hokkaido, Japan) ,  Igarashi Atsuyuki (Department of Dermatology, NTT Medical Center Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Saeki Hidehisa (Department of Dermatology, Nippon Medical School, Tokyo, Japan) ,  Kaino Hironobu (Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc, Tokyo, Japan) ,  Nagata Takeshi (Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc, Tokyo, Japan)
資料名： Journal of the American Academy of Dermatology  (Journal of the American Academy of Dermatology)
巻： 82  号： 4  ページ： 823-831  発行年： 2020年 
JST資料番号： E0567B  ISSN： 0190-9622  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 以前の研究はアトピー性皮膚炎(AD)における新しい局所Janusキナーゼ阻害剤,デルゴシチニブ軟膏の潜在的有効性を示した。本研究は,デルゴシチニブ0.5%軟膏の有効性と安全性を評価することを目的とした。第1部では,中等度または重度のADを有する16歳以上の日本人患者の4週間の二重盲検期間を,2:1の比率で,デルゴシチニブ0.5%軟膏または自動車軟膏にランダムに割り当てた。適格患者は,2,24週の延長期間に入り,デルゴシチニブ0.5%軟膏を受けた。部分1における治療終了時に,修正Eczema領域におけるベースラインからの最小二乗平均パーセント変化と重症度指数スコア,一次有効性エンドポイントは,賦形剤群におけるよりもデルゴシチニブ群において有意に大きかった(-44.3%対1.7%,P<0.001)。修正Eczema領域と重症度指数スコアの改善は,パート2で維持された。ほとんどの有害事象は,研究期間を通して,軽度で,デルゴシチニブと無関係であった。日本人患者のみが含まれた。車両制御期間はわずか4週間続いた。第2に,局所コルチコステロイドをADの悪化の治療のために可能にした。デルゴシチニブ軟膏は,28週間まで中等度から重度のADを有する日本人成人患者において,効果的で耐容性があった。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最小二乗法 ,  自動車 ,  *軟膏剤 ,  賦形剤 ,  *二重盲検法 ,  *アトピー性皮膚炎 ,  掻痒 ,  忍容性
準シソーラス用語： *Janusキナーゼ ,  ステロイド外用薬 ,  エンドポイント ,  重症度 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (12件)： アトピー性皮膚炎 ,  デルギチニブ ,  湿疹 ,  炎症 ,  JAK阻害剤 ,  Janusキナーゼ ,  JTE-052 ,  軟膏 ,  掻痒 ,  QOL ,  皮膚バリア ,  局所療法

分類 (2件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  外皮作用薬の臨床への応用  (GW12020J)

タイトルに関連する用語 (12件)： アトピー性皮膚炎 ,  成人 ,  患者 ,  Janusキナーゼ ,  阻害剤 ,  デルゴシチニブ ,  軟膏 ,  3相 ,  二重盲検 ,  ラベル ,  長期 ,  試験