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J-GLOBAL ID：202002212195644123   整理番号：20A0388303

非アルコール性脂肪性肝炎の成人における肝線維症の治療のためのセンクリウイルス:Aurora Phase 3研究デザイン【JST・京大機械翻訳】

Cenicriviroc for the treatment of liver fibrosis in adults with nonalcoholic steatohepatitis: AURORA Phase 3 study design

著者 (14件)： Anstee Quentin M. (Institute of Translational & Clinical Research, 4th floor, William Leech Building, The Medical School, Framlington Place, Newcastle University, Newcastle upon Tyne NE2 4HH, UK) ,  Neuschwander-Tetri Brent A. (Division of Gastroenterology and Hepatology, Saint Louis University, 3635 Vista Avenue, St. Louis, MO 63110, USA) ,  Wong Vincent Wai-Sun (Chinese University of Hong Kong, Department of Medicine and Therapeutics, 9/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China) ,  Abdelmalek Manal F. (Duke University, 40 Duke Medicine Circle, Durham, NC 27710, USA) ,  Younossi Zobair M. (Center for Liver Diseases and Department of Medicine, Inova Fairfax Medical Campus, 3300 Gallows Road, Falls Church, VA 22042, USA) ,  Yuan Jiacheng (Allergan plc, 2525 Dupont Drive, Irvine, CA 92612, USA) ,  Pecoraro Maria Lucia (Allergan plc, 701 Gateway Boulevard, South San Francisco, CA 94080, USA) ,  Seyedkazemi Star (Allergan plc, 701 Gateway Boulevard, South San Francisco, CA 94080, USA) ,  Fischer Laurent (Allergan plc, 701 Gateway Boulevard, South San Francisco, CA 94080, USA) ,  Bedossa Pierre (Hopital Beaujon, 100 Boulevard du General Leclerc, 92110 Clichy, France) ,  Goodman Zachary (Center for Liver Diseases and Department of Medicine, Inova Fairfax Medical Campus, 3300 Gallows Road, Falls Church, VA 22042, USA) ,  Alkhouri Naim (Texas Liver Institute, University of Texas Health Science Center, 607 Camden Street, Suite 108, San Antonio, TX 78215, USA) ,  Tacke Frank (Charite University Medical Center Berlin, Augustenburger Platz 1, D-13353 Berlin, Germany) ,  Sanyal Arun (Virginia Commonwealth University, 1201 East Marshall Street, Richmond, VA 23298, USA)
資料名： Contemporary Clinical Trials  (Contemporary Clinical Trials)
巻： 89  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0255A  ISSN： 1551-7144  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)は進行性肝線維症のリスク増加により特徴付けられる非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)のサブ分類である。CVCは,NASHを有する成人における肝線維症の治療のための開発において,新しい,経口投与された強力なケモカイン2および5受容体拮抗薬である。CVCの有効性および安全性は,NASHおよびステージF2またはF3線維症を有する被験者のグローバル,フェーズ3,多施設,無作為化,二重盲検,プラセボ対照研究(AURORA,NCT03028740)において包括的に評価される。ステージF2またはF3線維症(NASH臨床研究ネットワーク分類システム)を伴うNASHの組織学的証拠を有する18~75歳の約2000人の成人(パート1,1200人;パート2,800人の追加被験者)は,1日1回,2:1からCVC150mgまたはプラセボに無作為化される。一次有効性エンドポイントは,肝臓線維症の≧1段階改善を有する被験者の割合を含み,スクリーニング(第1部)に対する第12日目の脂肪性肝炎の悪化と,いかなる調整イベントの最初の発生までの時間も含む。肝硬変への組織病理学的進行;肝臓移植;末期肝臓疾患スコア≧15;腹水;肝代償による入院(第2部)。患者報告結果は,ベースライン(慢性肝疾患アンケート-NAFLD;NASHにおける作業生産性と活動性。36項目のスポーツフォーラム健康調査バージョン2)からの健康結果の変化を評価する。有害事象は研究を通して評価される。現在,NASHに対して示された承認された治療がないので,AURORA CVCフェーズ3研究は,不適合の医療ニーズに取り組んでいる。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 有効性 ,  アンケート ,  肝硬変 ,  ケモカイン ,  位相 ,  成人 ,  腹水 ,  ネットワーク ,  *線維症 ,  肝臓移植 ,  *肝線維症 ,  スクリーニング ,  基準線 ,  偽薬 ,  二重盲検法

著者キーワード (4件)： 非アルコール性脂肪肝炎 ,  非アルコール性脂肪肝疾患 ,  肝線維症 ,  センクリウイルス

分類 (2件)： 食品一般  (FJ01010Y) ,  精神科の臨床医学一般  (GR01030T)

タイトルに関連する用語 (6件)： 非アルコール性脂肪性肝炎 ,  成人 ,  肝線維症 ,  治療 ,  研究 ,  デザイン