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J-GLOBAL ID:202002212657509878   整理番号:20A0050014

2つの病院製剤微生物限度検査法学適用性研究【JST・京大機械翻訳】

On Methodological Applicability of Microbial Limit Test for Two Hospital Preparations
著者 (4件):
資料名:
巻: 33  号:ページ: 949-953  発行年: 2019年 
JST資料番号: C3320A  ISSN: 1002-7777  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
抄録/ポイント:
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目的:微生物限度検査法を確立し、微生物限度検査結果の正確性を保証する。方法:『中国薬典』2015年版四部通則1105及び1106による製剤中の好気性菌総数、カビと酵母総数計数法及び制御菌検査方法に対して適用性検証を行った。結果:宣肺止痢丸の好気性菌総数計数検査は培地希釈法、カビと酵母総数計数及び制御菌検査に慣行法を採用した。消炎栓の好気性菌、カビと酵母の総数の計数及び制御菌検査には、いずれも供試液希釈法が必要である。結論:病院製剤の微生物検査方法は薬局方の規定に従ってアップグレードし、方法学検証を完成した後に検査を行うべきである。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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抗生物質一般  ,  微生物検査 

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