文献

J-GLOBAL ID：202002212975650630   整理番号：20A0762602

HIV特異的広範囲中和抗体に対する抗薬剤抗体を同定し特性化するための3段階アプローチの実行【JST・京大機械翻訳】

Implementation of a three-tiered approach to identify and characterize anti-drug antibodies raised against HIV-specific broadly neutralizing antibodies

著者 (11件)： Bharadwaj Pranay (Department of Microbiology and Immunology, Geisel School of Medicine at Dartmouth, Hanover, NH, USA) ,  Riekofski Cassidy (Thayer School of Engineering, Dartmouth College, Hanover, NH, USA) ,  Lin Shu (Thayer School of Engineering, Dartmouth College, Hanover, NH, USA) ,  Seaman Michael S. (Center for Virology and Vaccine Research, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, MA, USA) ,  Garber David A. (Division of HIV/AIDS Prevention, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA) ,  Montefiori David (Department of Surgery, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, USA) ,  Sarzotti-Kelsoe Marcella (Department of Surgery, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, USA) ,  Sarzotti-Kelsoe Marcella (Department of Immunology, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, USA) ,  Ackerman Margaret E. (Department of Microbiology and Immunology, Geisel School of Medicine at Dartmouth, Hanover, NH, USA) ,  Ackerman Margaret E. (Thayer School of Engineering, Dartmouth College, Hanover, NH, USA) ,  Weiner Joshua A. (Thayer School of Engineering, Dartmouth College, Hanover, NH, USA)
資料名： Journal of Immunological Methods  (Journal of Immunological Methods)
巻： 479  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： E0816B  ISSN： 0022-1759  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 生物学的治療に対して上昇した免疫応答の特性を検出,定量化し,調べる能力は,これらの分子の理解に重要であるだけでなく,臨床におけるそれらの成功にも重要である。抗薬物抗体(ADA)応答の存在,特異性および力価を同定するための滴定分析アプローチを,産業リーダー,FDAおよびEMAによるゴールドスタンダードとして採用した。前臨床試験と臨床試験を支援するために,これらのアッセイは標準化されなければならず,それらの性能は適切な試験条件下での結果の精度と再現性を保証するために十分に特性化される。本研究では,5つのHIVの広い中和抗体(3BNC117,3BNC117-LS,10-1074,PGT121,PGDM1400)に対するADA試験の段階的パラダイムに適合する電気化学発光分析の実施について,Good臨床研究所でのコンプライアンスにおいて提示した。アッセイ感度とマトリックス効果を評価し,陽性カットポイントの開発を知らせるために使用した。一度カットポイントを確立して,分析精度,特異性,自由薬物耐性,およびロバスト性を定義した。すべての場合において,分析特性はFDAによって設定された勧告を満たすか,または上回った。これらのアッセイの性能をさらに評価するために,5つの治療法のサブセットを受けた非ヒト霊長類からの試料を評価した。まとめると,本研究は,広くHIV中和抗体の前臨床および臨床試験として科学的コミュニティに利用可能な一連のADAアッセイの資格を報告し,新しい医薬品として容易に適応できる枠組みを臨床で進歩させた。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 標準化 ,  コミュニティ ,  コンプライアンス ,  *抗体 ,  ヒト ,  ロバスト性 ,  キャラクタリゼーション ,  *中和抗体 ,  再現性 ,  薬物耐性 ,  臨床試験 ,  *HIV【ウイルス】 ,  マトリックス効果 ,  免疫反応 ,  霊長類

著者キーワード (4件)： 抗薬剤抗体 ,  HIV ,  広範囲中和抗体 ,  安全性

分類 (2件)： バイオアッセイ  (EA03060N) ,  生体防御と免疫系研究法  (ED01020Q)

タイトルに関連する用語 (7件)： HIV ,  中和抗体 ,  薬剤 ,  抗体 ,  同定 ,  特性化 ,  段階