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J-GLOBAL ID：202002213498615376   整理番号：20A1119488

医薬部外品の製造販売に必要な薬事,規制への対応 医薬部外品の製造承認申請,原料規格設定のポイント

Application for marketing approval of quasi-drug productions

著者 (1件)： 小島尚 (帝京科大 生命環境)
資料名： 隔月刊Cosmetic Stage  (Cosmetic Stage)
巻： 14  号： 3  ページ： 10-15  発行年： 2020年02月25日 
JST資料番号： L6226A  ISSN： 1881-4905  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・医薬部外品は医薬品と化粧品との中間に位置付けられ,適正な品...

シソーラス用語： *法規制 ,...
準シソーラス用語： *医薬部外品 ,...

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分類 (2件)： 品質管理一般  (KB04010A) ,  生産関連一般  (GU01051P)

引用文献 (8件)：

• 「医薬品, 医薬部外品, 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」 (平成16年9月22日厚生労働省令第136号) (通称 : GQP省令)
• 「医薬品, 医薬部外品, 化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」 (平成16年9月22日厚生労働省令第135号) (通称 : GVP省令)
• 「医薬部外品等の承認申請について」 (平成26年11月21日薬食発1121 第7号)
• 「医薬部外品の製造販売承認申請書モックアップについて」 (事務連絡 平成27年12月8日)
• 「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 (平成29年12月6日 薬機般発第171206001号)

タイトルに関連する用語 (8件)： 医薬部外品 ,  販売 ,  薬事 ,  規制 ,  承認 ,  原料 ,  規格 ,  ポイント