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J-GLOBAL ID：202002213681117101   整理番号：20A1354489

外来患者の有害事象に対するイタリアの救急部訪問と入院:12年間の積極的医薬品監視サーベイランス(MEREAFaPS研究)【JST・京大機械翻訳】

Italian Emergency Department Visits and Hospitalizations for Outpatients’ Adverse Drug Events: 12-Year Active Pharmacovigilance Surveillance (The MEREAFaPS Study)

著者 (13件)： Lombardi Niccolo (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Crescioli Giada (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Bettiol Alessandra (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Tuccori Marco (Tuscan Regional Centre of Pharmacovigilance, Florence, Italy) ,  Tuccori Marco (Unit of Adverse Drug Reactions Monitoring, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy) ,  Capuano Annalisa (Section of Pharmacology “L. Donatelli”, Department of Experimental Medicine, Campania Regional Centre for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, University of Campania “Luigi Vanvitelli”, Naples, Italy) ,  Bonaiuti Roberto (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Mugelli Alessandro (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Venegoni Mauro (Pharmacology Unit, Department of Diagnostics and Public Health, University of Verona, Verona, Italy) ,  Vighi Giuseppe Danilo (Internal Medicine, Medical Department, Vimercate Hospital, ASST di Vimercate, Vimercate, Italy) ,  Vannacci Alfredo (Section of Pharmacology and Toxicology, Department of Neurosciences, Psychology, Drug Research and Child Health, University of Florence, Florence, Italy) ,  Vannacci Alfredo (Tuscan Regional Centre of Pharmacovigilance, Florence, Italy) ,  the MEREAFaPS Study group
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 11  ページ： 412  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:有害事象(ADEs)は救急部門(ED)訪問と入院の重大な原因である。外来患者におけるADEの予防および関連するED訪問は公衆衛生安全の課題のままである。この状況において,本研究の目的は,イタリアの一般集団における外来患者のADE関連ED訪問および入院の頻度,重症度および予防可能性を記述し,ADE関連入院の潜在的予測因子の存在を同定することであった。方法:MEREAFaPSプロジェクトに含まれる94のEDsにおいて,2007年1月1日~2018年12月31日に採取したADEの疑いに基づいて,全国的,多施設,観察的,後向き研究を行った。患者の人口統計学的特性,それらの臨床状態,疑われる薬物,ADE記述,および重症度の程度を収集した。妥当性および予防性を,検証アルゴリズムを用いて評価し,ロジスティック回帰分析を用いて,ADE関連入院の95%信頼区間(CIs)を有する報告オッズ比(RORs)を推定し,以下の共変量:年齢,性別,民族性,関連薬物数,非経口投与,相互作用の存在,治療誤差および/または相補的および代替薬(CAM)を検討した。【結果】12年以内に,疑わしいADEの61,855報告を収集し,そのうち18,918(30.6%)は入院(ADEが重篤と定義)をもたらした。患者は女性(56.6%)と白人(87.7%)で,平均年齢は57.5±25.0歳であった。患者の58%は2つ以上の薬剤で治療され,入院に至るADEの47%は予防可能であった。抗凝血剤,抗生物質および非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)は,ED訪問および/または入院のための最も頻繁に関与している薬剤であり,抗凝固薬に対する出血,抗生物質に対する中等度から重度のアレルギー反応,およびNSAIDに対する皮膚反応および胃腸障害などの臨床的に有意なADEを含んだ。高齢(1.54[1.48~1.60]),同時服用薬(2.22[2.14~2.31]),薬物-薬物相互作用(1.52[1.28~1.81]),および治療誤差(1.54[1.34~1.78)]の存在は,入院のリスク増加と有意に関連していた。結論:EDにおける長期活性薬局的研究は,イタリアの一般住民の代表的なサンプルにおけるADE関連入院の有効な推定を提供し,ADEの早期認識および予防のために,外来患者における薬物安全性に関するさらなる焦点を示唆できる。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルゴリズム ,  アレルギー反応 ,  抗凝固薬 ,  *抗生物質 ,  薬物相互作用 ,  薬局 ,  公衆衛生 ,  胃腸疾患 ,  非ステロイド系消炎薬
準シソーラス用語： 後向き研究 ,  *外来患者 ,  ロジスティック回帰分析 ,  予測因子 ,  重症度 ,  *有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 救急部門 ,  入院 ,  有害事象 ,  薬物安全性 ,  薬物安全性 ,  予防可能性 ,  重症度

分類 (2件)： 応急処置  (GC03014I) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

引用文献 (27件)：

• Baena M. I., Faus M. J., Fajardo P. C., Luque F. M., Sierra F., Martinez-Olmos J., et al. (2006). Medicine-related problems resulting in emergency department visits. Eur. J. Clin. Pharmacol. 62, 387-393. doi: doi: 10.1007/s00228-006-0116-0
• Baena M. I., Fajardo P. C., Pintor-Marmol A., Faus M. J., Marin R., Zarzuelo A., et al. (2014). Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur. J. Clin. Pharmacol. 70, 79-87. doi: doi: 10.1007/s00228-013-1562-0
• Boeker E. B., Ram K., Klopotowska J. E., De Boer M., Creus M. T., De Andres A. L., et al. (2015). An individual patient data meta-analysis on factors associated with adverse drug events in surgical and non-surgical inpatients. Br. J. Clin. Pharmacol. 79, 548-557. doi: doi: 10.1111/bcp.12504
• Budnitz D. S., Lovegrove M. C., Shehab N., Richards C. L. (2011). Emergency hospitalizations for adverse drug events in older Americans. N Engl. J. Med. 365, 2002-2012. doi: doi: 10.1056/NEJMsa1103053
• By the American Geriatrics Society Beers Criteria Update Expert, P. (2015). American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J. Am. Geriatr. Soc. 63, 2227-2246. doi: doi: 10.1111/jgs.13702

タイトルに関連する用語 (9件)： 外来患者 ,  有害事象 ,  イタリア ,  救急部 ,  訪問 ,  入院 ,  医薬品 ,  サーベイランス ,  研究