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J-GLOBAL ID：202002214900952603   整理番号：20A0274689

de novo自然冠動脈病変におけるパクリタキセル溶出ステントと比較した多施設無作為化試験の5年間の臨床転帰【JST・京大機械翻訳】

Five-year clinical outcome of multicenter randomized trial comparing amphilimus - with paclitaxel-eluting stents in de novo native coronary artery lesions

著者 (11件)： Carrie Didier (Service de Cardiologie B, CHU Rangueil, Universite Paul Sabatier, Toulouse, France) ,  Berland Jacques (Clinique Saint-Hilaire, Rouen, France) ,  Verheye Stefan (Division of Cardiology, Academisch Ziekenhuis Middelheim, Antwerp, Belgium) ,  Hauptmann Karl Eugen (Division of Cardiology, Krankenhaus der Barmherezigen Brueder, Trier, Germany) ,  Vrolix Mathias (Division of Cardiology, Ziekenhuis Oost Limburg, Genk, Belgium) ,  Musto Carmine (UO Cardiologia Interventistica, Azinda Ospedaliera S. Camillo Forlanini, Roma, Italy) ,  Berti Sergio (Ospedale del Cuore, Fondazione CNR G Monasterio, Massa, Italy) ,  Dibie Alain (Service de Cardiologie, Institut Mutualiste Montsouris, Paris, France) ,  Maupas Eric (Service de Cardiologie, Clinique les Franciscaines, Nimes, France) ,  Antoniucci David (Divisione di Cardiologia, Azienda Ospedaliera Careggi, Firenze, Italy) ,  Schofer Joachim (Medical Care Center, Hamburg University Cardiovascular Center, Hamburg, Germany)
資料名： International Journal of Cardiology  (International Journal of Cardiology)
巻： 301  ページ： 50-55  発行年： 2020年 
JST資料番号： A1233A  ISSN： 0167-5273  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ポリマーフリーステントに関する無作為化研究からの長期データは少ない。Cre8 amphilimus溶出ステントの長期データはまだ利用できない。長期間にわたる永久ポリマーに対するポリマーフリーデザインの寄与を調べた。de novo病変に対する経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者は,1:1からCre8またはTaxus Liberte(323の全体,126のCre8)にランダム化された。元の一次エンドポイント(6か月の血管造影ステント内後期内腔損失)は,既に,Cre8対Taxus(0.14+0.36mm対0.34+0.40mm;p<0.001)の優位性を示した。二次エンドポイントは,デバイス指向複合エンドポイント(DOCE),患者指向複合エンドポイント(POCE)5年までであった。長期経過観察データは,特に糖尿病患者において,6カ月での血管造影エンドポイントの分析において,Cre8により示された優位性を確認し,そこでは,デバイスが非糖尿病との臨床的差異を強く減少させた。ランドマーク分析により,1年後および5年後の追跡調査後のDOCEの発生率は,Cre8AESを移植した患者で有意に低かった(2.1%のCre8対9.3%のTaxus,p=0.009)。Cre8AES(HR1.039;95%CI0.320-3.374)で治療した糖尿病患者と非糖尿病患者の間でDOCE率に関して差は見られなかったが,これはTaxus(HR2.64;95%CI1.112-6.278)では真ではなかった。Cre8は,5年の追跡調査においてTaxusに対して良好な安全性と有効性の結果を示し,1~5年のDOCEエンドポイントに対して優れた臨床的性能を示した。Taxusとは異なるCre8は,糖尿病と非糖尿病の間の臨床転帰の差を5年まで強く低下させることができ,糖尿病患者の治療におけるCre8のより高い有効性を示唆する。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *溶出 ,  追跡調査 ,  有効性 ,  血管造影 ,  冠動脈疾患 ,  高分子 ,  イチイ属 ,  重合体 ,  *ランダム化比較試験 ,  糖尿病 ,  *ステント ,  経皮的冠動脈インターベンション
準シソーラス用語： 糖尿病患者 ,  エンドポイント ,  *パクリタキセル溶出ステント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 冠動脈疾患 ,  高分子フリー薬物溶出ステント ,  長期臨床転帰

分類 (1件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J)

タイトルに関連する用語 (5件)： 冠動脈病変 ,  パクリタキセル溶出ステント ,  施設 ,  無作為化試験 ,  臨床転帰