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J-GLOBAL ID：202002215795584363   整理番号：20A0650428

ハイブリッドin silicoモデルを用いたリポソームテモポルフィンのヒト薬物動態の予測【JST・京大機械翻訳】

Predicting human pharmacokinetics of liposomal temoporfin using a hybrid in silico model

著者 (16件)： Jablonka Laura (Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology IME, Project Group Translational Medicine and Pharmacology TMP, Theodor-Stern-Kai 7, 60596 Frankfurt (Main), Germany) ,  Jablonka Laura (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University, Max-von-Laue-Str. 9, 60438 Frankfurt (Main), Germany) ,  Ashtikar Mukul (Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology IME, Project Group Translational Medicine and Pharmacology TMP, Theodor-Stern-Kai 7, 60596 Frankfurt (Main), Germany) ,  Ashtikar Mukul (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University, Max-von-Laue-Str. 9, 60438 Frankfurt (Main), Germany) ,  Gao Ge Fiona (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University, Max-von-Laue-Str. 9, 60438 Frankfurt (Main), Germany) ,  Thurn Manuela (Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology IME, Project Group Translational Medicine and Pharmacology TMP, Theodor-Stern-Kai 7, 60596 Frankfurt (Main), Germany) ,  Thurn Manuela (Institute of Pharmaceutical Technology, Goethe University, Max-von-Laue-Str. 9, 60438 Frankfurt (Main), Germany) ,  Modh Harshvardhan (Department of Pharmacy, Faculty of Science, National University of Singapore, 6 Science Drive 2, Singapore 117546, Singapore) ,  Wang Jiong-Wei (Department of Surgery, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore 119228, Singapore) ,  Wang Jiong-Wei (Cardiovascular Research Institute, National University Heart Centre Singapore, Singapore 117599, Singapore) ,  Wang Jiong-Wei (Department of Physiology, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore 117593, Singapore) ,  Preuss Annegret (Department of Physics, Humboldt University Berlin, Newtonstrasse 15, 12489 Berlin, Germany) ,  Scheglmann Dietrich (Biolitec Research GmbH, Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Germany) ,  Albrecht Volker (Biolitec Research GmbH, Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Germany) ,  Roder Beate (Department of Physics, Humboldt University Berlin, Newtonstrasse 15, 12489 Berlin, Germany) ,  Wacker Matthias G. (Department of Pharmacy, Faculty of Science, National University of Singapore, 6 Science Drive 2, Singapore 117546, Singapore)
資料名： European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics  (European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics)
巻： 149  ページ： 121-134  発行年： 2020年 
JST資料番号： B0129B  ISSN： 0939-6411  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 数年にわたり,テモポルフィン,FoslipおよびFosPEGのリポソーム製剤の性能を,細胞に基づくアッセイおよび前臨床動物モデルの広いアレイで検討した。これまで,血漿中濃度-時間プロファイルに対する薬物放出とリポソーム安定性の影響についてはほとんど注意が払われていない。薬物放出は,ナノキャリア製剤の製品品質とin vivo有効性に影響する重要な属性である。本アプローチにおいて,in vitro薬物放出及びFoslip及びFosPEGの薬物-蛋白質移動を分散放出装置技術を用いて測定した。生理学的流体における両製剤の安定性を分析するために,ナノ粒子追跡分析を適用した。Foslipに対して約92±2nm,FosPEGに対して111±5nmのベシクルサイズをもつ同等の薬物放出挙動と高い物理的安定性を測定した。in silicoモデルにおける新規ハイブリッドの開発は,in vivoデータの最適表現をもたらした。以前の定式化に利用できる情報に基づいて,モデルはヒトにおけるFoslipの性能の予測を可能にした。シミュレーションを検証するために,第1相臨床試験の血漿中濃度-時間プロファイルを用いた。1.4の絶対平均折畳み誤差を達成した。さらに,in vivo有効性と安全性に関連する異なる画分への薬物動態プロファイルのデコンボリューションを達成した。全血漿濃度は0.72時間後に2298ng/mLのc_maxに達したが,単分子薬物は321ng/mLのc_maxを有する光増感剤の小画分を占めた。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 臨床試験 ,  *ヒト ,  折畳み ,  製品品質 ,  ベシクル ,  光増感剤 ,  ナノ粒子 ,  血漿中濃度 ,  ナノ材料 ,  定式化 ,  タンパク質 ,  *リポソーム ,  デコンボリューション ,  薬物放出 ,  単相

著者キーワード (11件)： テモポルフィン ,  MTHPC ,  光増感剤 ,  薬物動態 ,  リポソーム ,  ナノ材料 ,  ナノ医薬品 ,  in vitro薬物放出 ,  溶解試験 ,  生理学に基づく薬物動力学(PBPK)モデリング ,  in vitro-in vivo相関(IVIVC)

分類 (2件)： 製剤一般  (GY02010Z) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (4件)： モデル ,  ヒト ,  薬物動態 ,  予測