医療機器のためのエビデンス開発スキームによるカバレッジの課題:系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

Reckers-Droog Vivian; Federici Carlo; Federici Carlo; Brouwer Werner; Brouwer Werner; Drummond Michael

文献

J-GLOBAL ID：202002216134159545 整理番号：20A1422766

医療機器のためのエビデンス開発スキームによるカバレッジの課題:系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

Challenges with coverage with evidence development schemes for medical devices: A systematic review

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資料名：
巻： 9 号： 2 ページ： 146-156 発行年： 2020年
JST資料番号： W2922A ISSN： 2211-8837 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

証拠開発(CED)スキームによるカバレージは医療機器(MDs)に特に関連しており,臨床的エビデンスは発射時にしばしば制限され,それらの長期(費用)有効性は日常臨床診療にいかに採用されるかに大きく依存する。本研究の目的は,MDsのためのCEDスキームの実装,実行,および評価の望ましさを評価する際に,支払い者と生産者が直面するという課題を同定し,記述することである。PRISMAガイドラインに従って6つのデータベースについて系統的文献レビューを行った。2つの独立したレビュー者は,予め定義された抽出テンプレートを用いて,あらかじめ定義された基準に基づく研究の適格性と,含まれた論文からの抽出データを評価した。データをナラティブレビューにおいて合成した。系統的検索は,27が包含に適格である4293の論文をもたらした。MDに対するCEDスキームと関連する20の課題を同定した。これらの課題の5つはMDの特性に直接関係し,従ってMDsに特異的である。これらの課題は,CEDスキームが要求され,関連する不確実性とリスクを理解し,意味ある結果を同定し,スキームの適切な期間を定義し,新技術の市場参入を定義するかどうかに関する決定に関心がある。MDのパイアとメーカーは,CED方式の成功の機会を改善するために,同定された課題に対処する必要がある。これは,CED方式を適用する際に直面する課題に取り組んでいる,適用したスキームの成果に関する情報の公共共有と利害関係者が取り組む方法でさらに改善できる。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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皮膚の臨床医学一般 , ドキュメンテーション

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