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J-GLOBAL ID：202002216184426466   整理番号：20A0503217

2型糖尿病患者はSGLT2阻害剤による心血管転帰試験の包含基準に合致するか?地中海地域における集団データベースからの推定【JST・京大機械翻訳】

How Many Patients with Type 2 Diabetes Meet the Inclusion Criteria of the Cardiovascular Outcome Trials with SGLT2 Inhibitors? Estimations from a Population Database in a Mediterranean Area

著者 (16件)： Canivell Silvia (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Canivell Silvia (Primary Health Care Center Sant Marti de Provencals, Gerencia d’Atencio Primaria, Institut Catala de la Salut, Barcelona, Spain) ,  Canivell Silvia (Health Sciences Research Institute and Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain) ,  Mata-Cases Manel (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Mata-Cases Manel (CIBER of Diabetes and Associated Metabolic Diseases (CIBERDEM), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Barcelona, Spain) ,  Mata-Cases Manel (Primary Health Care Center La Mina, Gerencia d’Ambit d’Atencio Primaria Barcelona Ciutat, Institut Catala de la Salut, Sant Adria de Besos, Spain) ,  Vlacho Bogdan (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Gratacos Monica (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Real Jordi (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Real Jordi (CIBER of Diabetes and Associated Metabolic Diseases (CIBERDEM), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Barcelona, Spain) ,  Mauricio Didac (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Mauricio Didac (CIBER of Diabetes and Associated Metabolic Diseases (CIBERDEM), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Barcelona, Spain) ,  Mauricio Didac (Department of Endocrinology & Nutrition, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Autonomous University of Barcelona, Barcelona, Spain) ,  Franch-Nadal Josep (DAP-Cat Group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundacio Institut Universitari per a la recerca a l’Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, Spain) ,  Franch-Nadal Josep (CIBER of Diabetes and Associated Metabolic Diseases (CIBERDEM), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Barcelona, Spain) ,  Franch-Nadal Josep (Primary Health Care Center Raval Sud, Gerencia d’Atencio Primaria, Institut Catala de la Salut, Barcelona, Spain)
資料名： Journal of Diabetes Research (Web)  (Journal of Diabetes Research (Web))
巻： 2019  ページ： Null  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7765A  ISSN： 2314-6745  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:規制機関は,CV転帰試験(CVOTs)により,新しい2型糖尿病(T2D)治療に対する心血管(CV)安全性の評価を必要とする。しかしながら,ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤(SGLT2i)を評価するCVOTsに含まれる患者は,臨床診療で見られるそれらの代表的ではない可能性がある。本研究では,3つの主要SGLT2i CVOTsに登録された患者の割合を調べ,これらの試行の適格性基準が現実世界の地中海T2D集団に適用できるかどうかを決定した。【方法】Catalonia(スペイン)における集団の約74%を含む集団データベース(SIDIAP)からの医療記録を用いて,T2D患者の横断的,遡及的,コホート研究を行った。適格性判定基準は,3つのSGLT2i CVOTs,EMPA-REG OUTCOME(エンパグリフロジン),CANVAS(カナグリフロジン),およびDECLARE-TIMI58(ダパグリフロジン)のそれらに従った。【結果】2016年末までに,データベースは,T2Dを有する373,185人の患者を含み,平均年齢は54.9%男性で,[数式:原文を参照]のT2Dの平均期間は54.9%で,[数式:原文を参照]の平均糖化ヘモグロビン(HbA1c)は[数式:原文を参照](59%)であった。これらのうち,86,534(23%)は,CV疾患と28%の慢性腎不全(推定糸球体[数式:原文を参照])を確立した。すべての含まれた患者の間で,8.2%だけが,EMPA-REG OUTCOME試験への登録,CANVASプログラムへの29.6%,およびDECLARE-TIMI58試験への38%に資格があった。介在物の主な制限因子は,CV疾患とベースラインHbA1c値の以前の歴史であった。結論.解析したCVOTsの外部妥当性は,T2D地中海人口に対して同じ適格基準を適用した場合に明確に制限された。Copyright 2019 Silvia Canivell et al. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： HbA1c ,  カルテ ,  慢性腎不全 ,  地中海 ,  判定基準 ,  コホート研究 ,  介在物 ,  薬物療法 ,  基準線 ,  糸球体 ,  男性 ,  *2型糖尿病 ,  スペイン ,  *循環系 ,  *データベース
準シソーラス用語： グリコヘモグロビン , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

引用文献 (41件)：

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• ADVANCE Collaborative Group, A. Patel, S. MacMahon, J. Chalmers, B. Neal, L. Billot, M. Woodward, M. Marre, M. Cooper, P. Glasziou, D. Grobbee, P. Hamet, S. Harrap, S. Heller, L. Liu, G. Mancia, C. E. Mogensen, C. Pan, N. Poulter, A. Rodgers, B. Williams, S. Bompoint, B. E. de Galan, R. Joshi, F. Travert, "Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes," New England Journal of Medicine, vol. 358, no. 24, pp. 2560-2572, 2008.
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• M. H. Secrest, J. A. Udell, K. B. Filion, "The cardiovascular safety trials of DPP-4 inhibitors, GLP-1 agonists, and SGLT2 inhibitors," Trends in Cardiovascular Medicine, vol. 27, no. 3, pp. 194-202, 2017.

タイトルに関連する用語 (10件)： 2型糖尿病 ,  患者 ,  SGLT2阻害剤 ,  心血管 ,  転帰 ,  試験 ,  地中海地域 ,  集団 ,  データベース ,  推定