アレルギー性鼻結膜炎または慢性じん麻疹を有する6歳から11歳の小児におけるビラスチンの薬物動態および安全性【JST・京大機械翻訳】

Rodriguez Monica; Vozmediano Valvanera; Garcia-Bea Aintzane; Novak Zoltan; Yanez Anahi; Campo Cristina; Labeaga Luis

文献

J-GLOBAL ID：202002216213396666 整理番号：20A1056575

アレルギー性鼻結膜炎または慢性じん麻疹を有する6歳から11歳の小児におけるビラスチンの薬物動態および安全性【JST・京大機械翻訳】

Pharmacokinetics and safety of bilastine in children aged 6 to 11 years with allergic rhinoconjunctivitis or chronic urticaria

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資料名：
巻： 179 号： 5 ページ： 801-805 発行年： 2020年
JST資料番号： T0506A ISSN： 0340-6199 CODEN： EJPEDT 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：ドイツ (DEU) 言語：英語 (EN)

第二世代の抗ヒスタミンであるビラスチンは,6歳以上の成人および小児におけるアレルギー性鼻結膜炎およびじん麻疹の治療のためにヨーロッパで承認されている。6~11歳の小児に対する薬物動態学的データを,アレルギー性鼻結膜炎またはじん麻疹を有する小児(2~11歳)に経口ビリスチン(10mg/日)を投与した研究から,後に抽出した。血漿濃度曲線(AUC)データ下の最大血漿濃度(C_max)と面積を,7つの臨床研究(ビリスチン20mg/日)からの成人薬物動態データと比較した。6~11歳の小児に対する安全性データを,アレルギー性鼻結膜炎または慢性じん麻疹を有する小児(2~11歳)の第III相無作為化比較試験から,12週間にわたり1日1回のビラスチン10mgまたはプラセボを投与した後に抽出した。曝露およびC_max値は,子供(6~11歳)および成人に対して類似していた:AUC_0-24およびC_maxに対する小児/成人比の中央値は,それぞれ0.93および0.91であった。ビラスチン10mgまたはプラセボを投与された小児(6~11歳)において,治療緊急の有害事象の発生率に有意差はなかった。結論:6~11歳の小児における薬物動態学的および安全性分析は,ビラスチン10mgの小児用量の適合性を支持し,ビラスチンおよびプラセボの安全性プロフィールが類似していることを確認した。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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ヒスタミン薬・抗ヒスタミン薬の臨床への応用

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