文献

J-GLOBAL ID：202002216402718156   整理番号：20A2757068

プレおよびポストパゾパニブ時代における進行性軟部組織肉腫に対する第一選択治療の無作為化対照試験における全生存のための中間エンドポイントの代理性:メタ分析評価【JST・京大機械翻訳】

Surrogacy of intermediate endpoints for overall survival in randomized controlled trials of first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma in the pre- and post-pazopanib era: a meta-analytic evaluation

著者 (5件)： Tanaka Kazuhiro (Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Yufu City, Japan) ,  Kawano Masanori (Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Yufu City, Japan) ,  Iwasaki Tatsuya (Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Yufu City, Japan) ,  Itonaga Ichiro (Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Yufu City, Japan) ,  Tsumura Hiroshi (Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine, Oita University, Yufu City, Japan)
資料名： BMC Cancer (Web)  (BMC Cancer (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 1-9  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7305A  ISSN： 1471-2407  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 全体の生存は,悪性腫瘍のほとんどの無作為化比較試験(RCT)のための真のエンドポイントであるが,無増悪生存(PFS)は,全生存(OS)のための最も信頼できる代理エンドポイントと考えられている。本研究は,メタアナリシスアプローチを用いて,進行性および転移性軟部組織肉腫(ASTS)に対する標準治療であるドキソルビシン(DOX)による一次化学療法の無作為化試験における代理エンドポイントとOSの間の相関を評価することを目的とした。系統的レビューにおいて,著者らは,他の化学療法レジメンと単剤ドキソルビシン(DOX)を比較したASTSに対する第一選択化学療法のRCTを同定し,1974年1月19日~2017年12月に英語で出版した。メタ分析を行い,ASTSに対する一次治療の有効性を評価した。OSのための中間エンドポイントのロバスト性を,加重線形回帰分析を用いて調査した。相関係数(R2)を用いて相関強度を調べた。6156人の患者(実験腕の3371人の患者とDOX腕の2785人の患者)から成る27の無作為化試験を同定した。OSとPFSに対するハザード比は,ASTSに対する治療の有効性が標準DOXと実験処理間で有意に異なることを示した。パゾパニブがASTSの治療のために承認されたとき,中央値OSは2012年以降発表されたRCTにおいて有意に延長した。しかしPFS中央値は有意差はなかった。PFSとOSの間の相関は,中等度(R2=0.557)であったが,OSと3か月PFS,6か月PFS,および応答率(それぞれR2=0.200,0.073,および0.278)より良かった。PFSとOSの間の相関は,2012年以降発表されたRCTにおいてより好ましい傾向があった(それぞれR2=0.586および0.459)。PFSとOSの間の試行レベル相関は,わずかであった。それは,2012年以降発表されたRCTにおいて,より良好である傾向があった。化学療法の有効線と新薬の導入がOSを延長したが,PFSではなく,PFSはポストパゾパニブ時代においても第一選択ASTS試験において他の中間エンドポイントより良い代用物である。これはOSのためのより信頼できる代理エンドポイントの必要性を否定しない。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相関係数 ,  英語 ,  薬物療法 ,  有効性 ,  ロバスト性 ,  メタ分析 ,  *ランダム化比較試験 ,  システマティックレビュー ,  *エンドポイント ,  分子標的治療薬 ,  アミノ糖 ,  キノン ,  配糖体 ,  多価フェノール ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 悪性腫瘍 ,  *軟部組織肉腫 ,  無増悪生存期間 ,  ハザード比 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 進行性軟部組織肉腫 ,  無作為化対照試験 ,  第一線治療 ,  ドキソルビシン ,  エンドポイント ,  代理

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (2件)： パゾパニブ ,  ドキソルビシン

引用文献 (45件)：

• Cancer facts and figures 2017; 2017; CR1; citation_publisher=American Cancer Society
• Soft tissue tumor registry in Japan 2015; 2015; CR2; citation_publisher=National Cancer Center
• Ann Oncol; Soft tissue and visceral sarcomas: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow-up; ; 25; 2014; iii102-iii112; 10.1093/annonc/mdu254; citation_id=CR3
• Bramwell VH, Anderson D, Charette ML, Sarcoma disease site group. Doxorubicin-based chemotherapy for the palliative treatment of adult patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. Cochrane Database Syst Rev. 2003:CD003293.https://doi.org/10.1002/14651858.CD003293.
• J Clin Oncol; Progression-free survival is a surrogate for survival in advanced colorectal cancer; M Buyse, T Burzykowski, K Carroll, S Michiels, DJ Sargent, LL Miller; 25; 2007; 5218-5224; 10.1200/JCO.2007.11.8836; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： パゾパニブ ,  軟部組織肉腫 ,  治療 ,  無作為化対照試験 ,  生存 ,  エンドポイント ,  メタ分析 ,  評価