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J-GLOBAL ID：202002217374638386   整理番号：20A1015817

C型肝炎ウイルス感染スクリーニングのための新しいポイントオブケア経口抗HCV試験の評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluation of a new point-of-care oral anti-HCV test for screening of hepatitis C virus infection

著者 (15件)： Liu Lili (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Zhang Mingyuan (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Hang Lei (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Kong Fei (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Yan Hongqing (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Zhang Yumei (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Feng Xiangwei (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Gao Yuanda (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Wang Chang (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Ma Heming (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Liu Xu (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Zhan Mengru (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Pan Yu (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Xu Hongqin (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China) ,  Niu Junqi (Department of Hepatology, The First Hospital of Jilin University, Jilin University, Changchun, China)
資料名： Virology Journal (Web)  (Virology Journal (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 1-11  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7347A  ISSN： 1743-422X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： C型肝炎ウイルス(HCV)感染は,効果的な普遍的スクリーニング法が緊急に必要とされる公衆衛生問題である。経口抗HCV試験は,HCV感染のための非侵襲的で迅速なスクリーニング戦略を提供することができた。本研究は,HCV抗体の検出のためにWellによって開発された新しいポイントオブケア経口アッセイの性能を評価した。HCV感染の有無にかかわらず3つのセンターからの個人を登録した。すべての参加者を,Well分析を用いて経口HCV抗体および確立した試験(ARCHITECT i2000抗HCVアッセイおよびINTEC血清抗HCVアッセイ)を用いて血清HCV抗体に対して試験した。陽性結果を得た参加者に対して,HCV RNAを検証のために試験した。いくつかの患者は,同時にOraQuick HCV試験を受けて,同じ期間の間,Well分析でいくつかの自己試験を行った。慢性HCV感染患者486名,他の肝疾患患者108名,身体検査を受けた患者585名を含む合計1179名の参加者が登録された。Well抗HCV試験は,経口HCV抗体検出に対して91.88%(95%信頼区間[CI]:88.97-94.09%)の感度と98.00%(96.58-98.86%)の特異性を有した。WellとINTECアッセイ間の整合性は97.02%(1138/1179)であった。WellとOraQuick分析の間の整合性は,98.50%(197/200)であった。さらに,自己試験の結果は,研究者投与試験(Kappa=0.979)の結果と非常に一致した。さらに,HCV RNAの結果は,HCV RNAが39の偽陰性試料のうちの1つにのみ検出され,172の陽性HCV RNA結果に対して,171がWell経口抗HCVアッセイにより検出されることを示した。Well経口抗HCV試験は高い感度と特異性を提供し,HCV診断のためのOraQuickアッセイとINTECアッセイの両方に匹敵する。このように,Well試験は,感染患者,特に限られた医療資源を有する領域において,普遍的HCVスクリーニングのための新しいツールを示す。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血清 ,  肝臓疾患 ,  公衆衛生 ,  *スクリーニング ,  理学的検査 ,  *C型肝炎ウイルス
準シソーラス用語： 非侵襲 ,  特異性 ,  偽陰性 ,  C型肝炎ウイルス感染 ,  慢性化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： C型肝炎ウイルス ,  口腔液 ,  ポイントオブケア ,  Oraquick ,  HCVスクリーニング

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  微生物検査  (GC02030H)

引用文献 (28件)：

• World Health Organization. Hepatitis C, Fact sheet: WHO; 2019. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c (Accessed 9 Jul 2019).
• World Health Organization. Draft Global Health sector strategies viral hepatitis 2016-2021: WHO; 2016. Available at: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246177/WHO-HIV-2016.06-eng.pdf;jsessionid=1E3961B87496DD1BAD171C54BF1B760F?sequence=1 (Accessed Jun 2016).
• World Health Organization. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Updated version. WHO; [https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/205035/9789241549615_eng.pdf?sequence=1] (Accessed Apr 2016).
• World J Hepatol; Era of direct acting anti-viral agents for the treatment of hepatitis C; M Ahmed; 10; 2018; 670-684; 10.4254/wjh.v10.i10.670; citation_id=CR4
• N Engl J Med; Ledipasvir and sofosbuvir for previously treated HCV genotype 1 infection; N Afdhal, KR Reddy, DR Nelson, E Lawitz, SC Gordon, E Schiff; 370; 2014; 1483-1493; 10.1056/NEJMoa1316366; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (6件)： C型肝炎ウイルス感染 ,  スクリーニング ,  ポイント ,  HCV ,  試験 ,  評価