文献

J-GLOBAL ID：202002217712323235   整理番号：20A1015894

非集中治療対集中治療病棟における血流感染に対する抗生物質治療の7日対14日間のパイロット無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

A pilot randomized controlled trial of 7 versus 14 days of antibiotic treatment for bloodstream infection on non-intensive care versus intensive care wards

著者 (20件)： Daneman Nick (Division of Infectious Diseases & Clinical Epidemiology, Department of Medicine Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto and Adjunct Scientist, Institute for Clinical Evaluative Sciences, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Canada) ,  Rishu Asgar H. (Department of Critical Care Medicine, Sunnybrook Health Sciences Center, Toronto, Canada) ,  Pinto Ruxandra (Department of Critical Care Medicine, Sunnybrook Health Sciences Center, Toronto, Canada) ,  Arabi Yaseen (College of Medicine, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences, King Abdullah International Medical Research Center, Intensive Care Department, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia) ,  Belley-Cote Emilie P. (Division of Cardiology, Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada) ,  Cirone Robert (Division of Critical Care, St. Joseph’s Health Centre, Toronto, Canada) ,  Downing Mark (Division of Infectious Diseases, St. Joseph’s Health Centre, Toronto, Canada) ,  Cook Deborah J. (Division of Critical Care Medicine, Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada) ,  Hall Richard (Departments of Critical Care Medicine and Anesthesiology, Pain Management and Perioperative Medicine, Dalhousie University, Halifax, Canada) ,  McGuinness Shay (Cardiothoracic and Vascular Intensive Care Unit, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand) ,  McIntyre Lauralyn (Division of Critical Care, Department of Medicine, The Ottawa Hospital, Ottawa, Canada) ,  Muscedere John (Department of Critical Care Medicine, Queen’s University, Kingston, Canada) ,  Parke Rachael (Cardiothoracic and Vascular Intensive Care Unit, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand) ,  Parke Rachael (The University of Auckland, Auckland, New Zealand) ,  Reynolds Steven (Department of Biophysiology and Kinesiology, Simon Fraser University, Burnaby, Canada) ,  Rogers Benjamin A. (Centre for Inflammatory Diseases, Monash University School of Clinical Sciences, Clayton, Victoria, Australia; Monash Infectious Diseases, Monash Health, Clayton, Australia) ,  Shehabi Yahya (Critical Care and Perioperative Medicine, School of Clinical Sciences, Monash University and Monash Health, Clayton, Victoria, Australia and the Clinical School of Medicine, University of New South Wales, Randwick, Australia) ,  Shin Phillip (Department of Medicine and Critical Care, North York General Hospital, Toronto, Canada) ,  Whitlock Richard (Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, Canada) ,  Fowler Robert A. (Departments of Medicine and Critical Care Medicine, Sunnybrook Health Sciences Center, Adjunct Scientist, Institute for Clinical Evaluative Sciences, Institute of Health Policy, Management and Evaluation, University of Toronto, Toronto, Canada)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 21  号： 1  ページ： 1-11  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 血流感染症患者に対する最適治療期間を検討した。臨床有効性(BALANCE)パイロット無作為化臨床試験(RCT)のための菌血症は,治療の7対14日に対して血液流感染症を伴う集中治療室(ICU)患者を登録し,ランダム化することができ,進行中のBALANCE主RCTのためのバングードとして役立った。このBALANCE-WardパイロットRCTを実施し,非ICU病棟に入院した患者を含むために,BALANCE主RCTを潜在的に拡張する可能性と影響を調べた。著者らは,進行中のBALANCE RCTに参加する6つの部位のサブセットの間でオープンパイロットRCTを行い,非ICU病棟で陽性非黄色ぶどう球菌血液培養の患者を7対14日の抗生物質治療で無作為化した。共一次実行可能性の結果は,補充率と治療期間プロトコルへの順守であった。著者らは,このBALANCE-Wardと以前のBALANCE-ICUパイロットRCTに登録されたそれらの間で,実現可能性の結果,患者/病原体特性,および全体的な結果を比較した。著者らは,非ICU患者を含むために,BALANCE主要RCTの拡大のサンプルサイズと非劣性マージン影響を推定した。合計134名の患者を,47サイト月(平均2.9名/サイト月,中央値1.0名,範囲0.1~4.4名/サイト月)に募集した。全体の補充率は,BALANCE-ICUパイロットRCTを超えた(平均1.10人/部位-月,p<0.0001)。全体的なプロトコルの順守は,BALANCE-ICUパイロットRCT(125/134,93%対89/115,77%,p=0.0003)における接着を超えていた。BALANCE-Ward患者はより高齢で,より低い連続的臓器不全評価スコアを有し,大腸菌により引き起こされた感染症の割合が高く,血流感染症の尿源が高かった。BALANCE-WardパイロットRCT患者は,17/133(12.8%)の全体的90日死亡率を有し,ICUパイロットRCT(17/115,14.8%)における90日死亡率に匹敵した(p=0.65)。シミュレーションモデルは,非ICU対ICU患者の割合を増加させるために,拡大する登録の最小サンプルサイズと非劣性マージン含意があることを示した。血液流感染症に対する抗生物質の7対14日の試験において非ICU患者を登録することが可能であり,BALANCE RCT病院全体を拡大することは,試験結果の適時性と一般化可能性を改善する可能性を有する。ClinicalTrials.gov,NCT02917551。2016年9月28日に登録された。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 大腸菌 ,  *血流 ,  *抗生物質 ,  死亡率 ,  黄色ぶどう球菌 ,  感染症 ,  菌血症 ,  病原体 ,  劣性 ,  *ICU【医療】 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： *集中治療 ,  血液培養検査 ,  *抗生物質療法 ,  *血流感染症 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 菌血症 ,  血流感染 ,  クリティカルケア ,  集中治療 ,  治療期間

分類 (2件)： 医療制度  (GB04020H) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

引用文献 (16件)：

• World Health Organization Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance 2014: WHO; 2014. https://www.who.int/drugresistance/documents/surveillancereport/en/.
• Antimicrob Agents Chemother; Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis; M Paul, V Shani, E Muchtar, G Kariv, E Robenshtok, L Leibovici; 54; 11; 2010; 4851-4863; 10.1128/AAC.00627-10; citation_id=CR2
• Crit Care Med; Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock; A Kumar, D Roberts, KE Wood; 34; 6; 2006; 1589-1596; 10.1097/01.CCM.0000217961.75225.E9; citation_id=CR3
• JAMA; Effect of piperacillin-tazobactam vs meropenem on 30-day mortality for patients with E. coli or Klebsiella pneumoniae bloodstream infection and ceftriaxone resistance: A randomized clinical trial; PNA Harris, PA Tambyah, DC Lye; 320; 10; 2018; 984-994; 10.1001/jama.2018.12163; citation_id=CR4
• Clinical Infectious Diseases; Shortening Antibiotic Treatment Durations for Bacteremia; Nick Daneman, Robert A Fowler; 69; 7; 2018; 1099-1100; 10.1093/cid/ciy1057; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (6件)： 集中治療 ,  集中治療病棟 ,  血流感染 ,  抗生物質治療 ,  パイロット ,  無作為化対照試験