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J-GLOBAL ID：202002220883212199   整理番号：20A1820472

癌関連臨床試験における偽陽性心毒性イベント: 不完全な非侵襲的パラメータに関連するリスク【JST・京大機械翻訳】

False Positive Cardiotoxicity Events in Cancer-Related Clinical Trials: Risks Related to Imperfect Noninvasive Parameters

著者 (2件)： Ewer Michael S. (Department of Cardiology, Division of Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA) ,  Herson Jay (Department of Biostatistics, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, Maryland, USA)
資料名： Chemotherapy (Basel)  (Chemotherapy (Basel))
巻： 63  号： 6  ページ： 324-329  発行年： 2019年 
JST資料番号： C0393A  ISSN： 0009-3157  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:心臓超音波は心臓異常の同定を可能にする重要な構造的および機能的情報を提供する。左室駆出分画(LVEF)は,治療関連心機能障害の認識のために最も一般的に使用されるパラメータを提供する。ランダム読出分散と生理学的因子はLVEFに影響し,報告された値を不完全にする。計算機シミュレーションにより偽陽性事象の尤度を定量化することを試みた。方法:仮想試験の4つの訪問をシミュレートした。読み取り誤差と生理学的変化に関して,55%のベースラインLVEFと正規分布を仮定した。試料サイズ1500の1000試験をシミュレートした。別々のシミュレーションにおいて,1000人の患者は,真の陽性発生率を推定するために,45,43および41%のLVEFに入った。結果:各検査において,偽陽性の1.0%未満であった。4回の訪問に対する累積偽陽性率は3.60%であった。真の心毒性同定は,LVEFが実質的に低下する時のみ満足のいくものであった。結論:毒性の予想レベルが低い試験における3.60%の偽陽性率は,偽陽性がトロブリングであり,真の陽性結果を超えるかもしれないことを示唆する。偽陽性結果の数を減らす戦略は,確証的研究が必須である。評価の増加は,分散の幾つかの推定を得ると共に,増加する。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 超音波 ,  計算機シミュレーション ,  正規分布 ,  心臓 ,  副作用 ,  心不全 ,  *臨床試験 ,  基準線 ,  左室駆出率
準シソーラス用語： 心毒性 ,  *非侵襲 ,  尤度 ,  読出し , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 薬物副作用 ,  臨床試験における心臓モニタリング ,  心臓超音波 ,  心毒性 ,  偽陽性試験

分類 (2件)： 循環系の診断  (GJ02000V) ,  循環系の疾患  (GJ03000C)

タイトルに関連する用語 (8件)： 癌 ,  臨床試験 ,  偽陽性 ,  心毒性 ,  イベント ,  非侵襲的 ,  パラメータ ,  リスク