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J-GLOBAL ID:202002221035556976   整理番号:20A2167745

GCによる馬香苓内服液中のチモール含有量の測定方法【JST・京大機械翻訳】

Determination of Patchouli Alcohol in Maxiangling Oral Liquid by GC
著者 (15件):
資料名:
巻: 47  号:ページ: 2264-2276  発行年: 2020年 
JST資料番号: C3580A  ISSN: 1671-7236  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的:馬香苓口服液中の百秋リピノール含有量の測定方法を樹立する。ガスクロマトグラフィー(GC)を用い,カラムHP-5キャピラリーカラムを使用した。カラム温度(初期温度150°C,保持時間18分,50°C/minで280°C,5分保持)を用いた。注入口温度は280°Cであった。キャリアガス;高純度窒素;流量は1mL/minであった。注入量は1μL,スプリット比は20であった。1.検出器は水素炎イオン化検出器で,温度は280°Cであった。流速は40mL/min,空気流速は370mL/minであった。システム適用性試験、専門属性試験、線形範囲考察、検出限界と定量限界の確定、精度試験、安定性試験、再現性試験、回収率試験、耐用性試験をそれぞれ行い、10バッチのサンプルに対して含有量測定を行った。結果は,溶媒ピーク,薬液の不純物ピーク,および主成分ピークが,有効分離を達成し,分離度が要求(R≧1.5)に合致し,この方法の適応性が良好であることを示した。陰性対照溶液はクロマトグラフィーピークを検出せず、サンプル中のその他の成分は妨害しないことを表明した。定量限界と検出限界は,それぞれ2.842と0.812μg/mLであった。15.861015μg/mLの範囲で,ピーク面積のピーク面積との直線相関(y=0.869x-10.45,R2=0.999,n=7)が得られた。精度試験、安定性試験(日内と日間精度)、再現性試験の平均RSDはそれぞれ0.90%、1.63%と1.83%、2.90%であり、そのRSDはいずれも制御範囲内(RSD≦3%)であった。平均回収率は95.36%であり,RSDは2.82%(n=6)であり,そして,確立したガスクロマトグラフィーによるパラコートの回収率は良好であった。耐用性試験を行って、最終的に確立したクロマトグラフィー法は、安定的にチモールの含有量を測定できることを証明した。方法論的検証により、この方法は正確かつ安定であり、簡便で実行可能で、馬香苓口服液君薬である広ホオイ中のチモールの含有量制御方法であり、同時にこの製剤の品質管理に有効な検査方法を提供し、暫定本品中の広胡香薬材は百秋リモノール計で47より少なくない。53μg/mL。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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