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J-GLOBAL ID：202002221300895160   整理番号：20A2210865

CISとラテンアメリカ諸国における一般的医薬品登録のための基本的規制要件の比較【JST・京大機械翻訳】

Comparison of Basic Regulatory Requirements for Generic Drug Products Registration in CIS and Latin American Countries

著者 (5件)： Mohit ( Department of Pharmaceutical Sciences, Chaudhary Bansi Lal University, Bhiwani 127021, India) ,  Deep Aakash ( Department of Pharmaceutical Sciences, Chaudhary Bansi Lal University, Bhiwani 127021, India) ,  Khurana Gaurav ( Rhydburg Pharmaceuticals Ltd., New Delhi-110009, India) ,  Kumar Jagdeep ( Rhydburg Pharmaceuticals Ltd., New Delhi-110009, India) ,  Monga Akshay ( Rhydburg Pharmaceuticals Ltd., New Delhi-110009, India)
資料名： Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs  (Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs)
巻： 7  号： 2  ページ： 117-125  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3553A  ISSN： 2213-476X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 不明 (ARE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 世界の残りにおける製品登録は,その下の領域が調和しないので,挑戦的なタスクである。CISとラテンアメリカ地域は,半規制市場の下で来る。これらの領域は,それらの調節組織をいくらか調和させた。新興市場の重要性は世界的に増加している。製薬会社が最新の規制開発で最新のものである。両地域は,薬剤製品登録のための地域チェックリストに従う。ラテンアメリカはブラジル,グアテマラおよびペルーなどの国のグループを含むが,CISはロシア,ウクライナ,ウズベキスタン,アルメニアおよびタジキスタンなどを含む。Copyright 2020 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 製品開発 ,  グアテマラ共和国 ,  ブラジル連邦共和国 ,  ペルー共和国 ,  *チェックリスト ,  ウクライナ ,  ロシア連邦 ,  アルメニア共和国 ,  ウズベキスタン共和国 ,  タジキスタン共和国
準シソーラス用語： ラテンアメリカ ,  新興成長市場 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： ジェネリック医薬品 ,  ラテンアメリカ地域 ,  規制要件 ,  製品登録 ,  LATAM領域 ,  行政文書

分類 (2件)： 金属鉱山,鉱物資源  (UA01080L) ,  産業経済  (KA02000Y)

タイトルに関連する用語 (4件)： CIS ,  ラテンアメリカ ,  医薬品 ,  規制