高インパクト医学雑誌で発表された無作為化試験のための研究プロトコルの有用性:断面分析【JST・京大機械翻訳】

Spence O’Mareen; Hong Kyungwan; Onwuchekwa Uba Richie; Doshi Peter

文献

J-GLOBAL ID：202002221316972958 整理番号：20A0429528

高インパクト医学雑誌で発表された無作為化試験のための研究プロトコルの有用性:断面分析【JST・京大機械翻訳】

Availability of study protocols for randomized trials published in high-impact medical journals: A cross-sectional analysis

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資料名：
巻： 17 号： 1 ページ： 99-105 発行年： 2020年
JST資料番号： W5192A ISSN： 1740-7745 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

背景:報告の透明性と研究の完全性を改善するために,いくつかの雑誌が出版研究プロトコルと統計解析計画を試みた。著者らは,トップ5(影響因子)一般医学雑誌で発表された無作為化臨床試験のプロトコルと統計解析計画の全体的なアベイラビリティと特性を評価することを試みた。【方法】:2016年における内科,BMJ,JAMA,Lancet,およびNEJMのAnnalsに発表されたすべての無作為化臨床試験を同定した。各無作為化臨床試験に対して,著者らは,ジャーナルWebサイト(補助的材料を含む)に関するプロトコルと統計解析計画を探索し,例えば,参照出版または試行または制度的Webサイトへのリンクを検討した。無作為化臨床試験の特徴を,出版と臨床試験登録から抽出した。無作為化臨床試験の20%ランダム試料において,プロトコルと統計解析計画の詳細な評価を行った。【結果】:プロトコルは299(82%)試験に利用可能で,BMJの50%からNEJMとJAMAの>95%の範囲であった。統計解析計画は182(50%)試験で利用可能であり,内部医学,BMJ,およびLancetのAnnalsに対する<10%からNEJMに対する92%まで変化した。20%の無作為標本における76の無作為化臨床試験のうち,63(83%)はプロトコルを有していたが,半分未満(31;44%)はプロトコルの事前(患者登録に先立つ)を含んでいた。統計解析計画は35(46%)試験で利用可能であり,5(7%)だけが事前版を含んだ。【結論】プロトコルと統計解析計画は,大部分の試験のために公開されている。しかしながら,これらの文書の事前バージョンは少数の試行に対してのみ利用可能である。より多くの注意が,事前バージョンの公共利用可能性を確保するために払われなければならない。Copyright The Author(s) 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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情報源 , ドキュメンテーション , 研究開発

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