Bayes電力事前法を用いた地域架橋研究のための最適設計【JST・京大機械翻訳】

Nagase Mario; Ueda Shinya; Higashimori Mitsuo; Ichikawa Katsuomi; Dunyak James; Al-Huniti Nidal

文献

J-GLOBAL ID：202002221708559770 整理番号：20A0391887

Bayes電力事前法を用いた地域架橋研究のための最適設計【JST・京大機械翻訳】

Optimal designs for regional bridging studies using the Bayesian power prior method

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資料名：
巻： 19 号： 1 ページ： 22-30 発行年： 2020年
JST資料番号： W2723A ISSN： 1539-1604 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

ICH E5ガイドラインで記述されているように,ブリッジ研究は新しい地理的領域またはサブ集団で実行される追加的な研究であり,グローバルな臨床試験結果から新しい領域へとリンクするか,あるいは「ブリッジを構築する」というものである。橋渡し研究の規制的および科学的目標は,研究の重複を最小化し,不適合医療を迅速に満たす一方で,潜在的なサブポピュレーション差を評価することである。グローバル研究からの歴史的データ(借bor)の利用は,これらの相反する目標を満たす魅力的なアプローチである。ここでは,新しい地域の橋かけ研究における最適な借bor率(以前の研究における被験者の割合)と被験者の数を導くための実用的で適切なアプローチを提案した。著者らは,Bayes電力事前法の使用を通してグローバル/地域交換可能性における限界を扱い,次に,投資視点に関するリターンによる橋かけ研究設計を最適化した。この方法は,2型糖尿病に対するダパグリフロジンにおけるグローバルおよび日本試験からの臨床データを用いて示される。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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データベースシステム , 神経系の診断 , 消化器疾患の薬物療法 , 水文学一般 , 皮膚の疾患

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