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J-GLOBAL ID：202002223125361147   整理番号：20A1382575

注射用塩酸セフトリアジン質量分析【JST・京大機械翻訳】

Quality assessment of cefotiam hydrochloride for injection

著者 (9件)： Peng Jie (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Li Xue (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Wu Jianzhuo (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Chen Jiaxin (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Guo Yinghao (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Li Pei (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Luo Jialin (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Li Hexing (广東省薬品検験所,广州,510663) ,  Hong Jianwen (广東省薬品検験所,广州,510663)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 45  号： 3  ページ： 218-223  発行年： 2020年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国内の上場の異なるメーカーが生産する注射用塩酸セフトリアジンの品質状況を評価する。方法:国家評価の検査計画要求に従い、法定検定方法を用い、探索性研究と合わせてサンプル検査を行い、注射用塩酸セフトリアジンの全体的な品質レベルを分析した。【結果】209バッチのサンプル,不合格のバッチ,および不合格の項目を,標準検査によって試験して,溶液の清澄度であった。本評価では、10の局地標準及び3つの輸入登録標準に言及し、その方法及び限度は統一せず、一部の基準には炭酸ナトリウム含量、純度などの安全性及び有効性項目の欠測の問題がある。新しい関連物質検査法を確立し、LC/MSなどの方法を用いて不純物の由来を帰属し、一部の不純物構造を推定した。結論:国内の注射用塩酸セフトリアムは全体的に品質が良いが、溶液の清澄度及び原料残留溶媒が不合格である状況があり、注目に値する;現行標準は統一と向上が必要である。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 質量分析 ,  不純物 ,  *塩酸 ,  炭酸ナトリウム ,  純度 ,  明瞭度 ,  生産者 ,  品質水準 ,  有効性 ,  LC-MS分析 ,  不合格 ,  度

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  抗生物質一般  (GX01000E)

タイトルに関連する用語 (3件)： 注射 ,  塩酸 ,  質量分析